製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

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該当求人数 1853 件中1~20件を表示中
製薬メーカー

医療機器開発担当者の求人

製薬メーカーでのバイオマテリアル医療機器および周辺機器の設計開発担当者

仕事内容
バイオマテリアル医療機器および周辺機器の設計開発担当者。経験に応じて、リーダー(管理者)、サブリーダーとして下記を担当していただきます。
・バイオマテリアル医療機器の設計・開発、工程プロセスの開発
・生産委託先で発生した製造・品質課題への対応
応募条件
【必須事項】
・医療機器設計開発業務に興味があり、開発を進める意志をお持ちの方
・医療機器メーカーで設計開発業務に従事した実務経験を有していること
・医療機器メーカー以外で設計開発業務に3年以上従事した実務経験を有していること
【歓迎経験】
・医療機器バイオマテリアル製品の開発経験
・バイオマテリアルに限らず、医療機器、その他製品の開発経験
・プロジェクトマネジメントの経験
・ISO13485 2016、 QSR等のシステム全般に対する理解
・英語でのコミュニケーション能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
500万円~700万円 経験により応相談
検討する
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製薬メーカー

内資製薬企業における薬価戦略担当者

    新規核酸医薬プロジェクトにおける候補化合物の設計・化学合成・理化学分析業務

    仕事内容
    ■開発薬事室 薬価戦略担当者
    ・ 新薬の薬価収載業務業務に責任を持ち、薬価収載業務の遅滞ない遂行を担保する。
    ・ 臨床開発情報を基盤とした新薬薬価アセスメントに責任を持ち、新薬薬価戦略の妥当性を担保するとともに、新薬の価値を最大化する。
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学院、または大学卒
    下記の経験と知識を有すること
    ・製薬会社における新薬の当局との薬価交渉経験(複数品目が望ましい)
    ・国内薬価制度に関する深い理解

    求める人材像
    ・薬価収載業務において関連部門と積極的に連携し、関連業務をリードできる人
    ・誠実に業務に取り組み最後までやり抜くことができる人
    ・コミュニケーション力があり,周囲を巻き込んで業務を遂行できる人
    【歓迎経験】
    ・5年以上の製薬会社における開発薬事業務の経験
    ・複数の医薬品の承認申請業務経験
    ・薬価制度下での新薬の費用対効果分析に関する薬事経験
    ・海外当局との薬価折衝経験
    ・再生医療等製品の薬価戦略立案の経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    950万円~1050万円 経験により応相談
    検討する
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    受託検査

    薬局スタッフ

      調剤薬局にて調剤の補助や事務関連業務

      仕事内容
      ・処方せんの受取や保険証の確認
      ・患者さまのデータや処方された薬などの情報をPC入力
      ・レセプト請求業務(保険請求などの書類作成)
      ・ピッキング調剤の補助、納品のお手伝いなど
      応募条件
      【必須事項】
      ・調剤薬局・ドラッグストアでの受付事務経験(必須)
      ・レセコンへの入力業務、調剤報酬の請求など
      【歓迎経験】
      ・パソコンの基本スキルがある方(Word、Excel)
      ・丁寧な言葉遣い、正確な作業ができる方
      ・接客業が好きな方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】滋賀
      年収・給与
      ~350万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      薬事スタッフ

      薬事業務全般を担当し、国内外の申請書類作成や調整業務を行います。

      仕事内容
      ・薬事業務全般(国内・海外)
      ・アートワーク・資材の薬事チェック
      ・申請文書作成、とりまとめ、照会事項対応、当局対応
      ・他部署/外部機関との調整及びコミュニケーション
      ・薬事関連における契約書の窓口~締結作業
      ・手順書の作成、プロジェクト進捗管理 等
      応募条件
      【必須事項】
      ・薬事(薬制薬事)業務の従事経験
      ・当局への申請、届出業務の経
      ・英語論文読解力(TOEIC 650-750程度)

      【歓迎経験】
      ・製薬業界にてGMP/GQP/GVP関連 従事経験
      【免許・資格】
      薬剤師資格をお持ちの方
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      550万円~750万円 
      検討する
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      NEW製造メーカー

      施設管理業務

      開発品増加による製造現場を支援するための増員です。

      仕事内容
      ・GMP工場・医薬品研究設備および建築・ユーティリティ・空調設備全般のメンテナンス
      ・施工計画・設備投資計画の立案/施工管理/実行
      ・施設管理に関連する法令対応実施
      ・会計処理/資産管理
      応募条件
      【必須事項】
      ・工業高校卒以上
      ・工場・研究設備のメンテナンスや設備投資計画の経験者

      スキル・知識:
      ・設備/施設管理に関する知識・経験
      ・工場・研究部署、協力会社等、社内外との折衝能力
      【歓迎経験】
      ・GMP工場・医薬品研究施設での設備保全経験者
      ・エンジニアリング会社・建設会社・設備メーカー等での設備施工経験者
      ・設備投資プロジェクトマネジメント経験者
      ・SDGs課題(省エネ、脱フロンなど)に関する実務経験を有する方
      ・IoT/DX技術に関する実務経験を有する方
      ・SAP S4HANA導入・運用経験を有する方
      ・医薬品GMP知識
      ・設備専門資格(電気主任技術者、エネルギー管理士 等)
      ・IoTを活用した予知保全やDX技術を活用した設備管理の知識
      ・TOEIC600以上または同等レベルの英語力
      ・法令知識(労働安全衛生法、高圧ガス保安法、水質汚濁防止法、省エネ法、環境確保条例など)
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      500万円~1300万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW治療用アプリ開発・医療データ解析サービス企業

      治療用アプリのプロダクトマーケティング

      デジタル医療のスタートアップである企業にて治療用アプリの販売拡大に向けたマーケティング・営業に関わる各種施策を担当します。

      仕事内容
      本年6月に保険収載となった、治療用アプリの販売拡大に向けたマーケティング、営業にかかわる各種施策の立案・実行をお任せします。
      ※ すぐに全てを独力で実施いただくのではなく、既存メンバーによるOJTでのキャッチアップを行いながら業務範囲を広げていただきます。

      ・治療用アプリのマーケティング&セールス担当として製品の市場浸透とブランド認知の向上を担う
      ・社内ステークホルダーと連携しながら製品戦略の立案と実行まで幅広いマーケティング活動を担当
      ・マーケティング戦略の策定・実行
      ・KPI設計、施策の効果検証と改善提案
      ・売上予算/マーケティング予算の作成
      ・販促ツールの企画制作
      ・Webセミナーや学会活動等のイベント企画・運営
      ・Webや往訪での医療機関に対する面談や説明会の実施
      ・外部企業との協業体制構築とアライアンスマネジメント
      応募条件
      【必須事項】
      以下のようなご経験をお持ちの方を歓迎いたします。
      ・医療機関に対する営業活動の経験(3年以上)
      ・製薬企業または医療機器企業で、営業企画部門・マーケティング部門での経験(3年以上)

      具体的には以下のようなご経験がある方
      ・マーケティング戦略の策定・実行
      ・KPI設計、施策の効果検証と改善提案
      ・売上予算/マーケティング予算の作成
      ・販促ツールの企画制作
      ・Webセミナーや学会活動等のイベント企画・運営 など
      【歓迎経験】
      上記の部署の役割として、下記に携わった経験がある方
      ・新薬の上市
      ・精神神経領域
      ・コプロ・コマーケ

      加えて、以下のようなご経験をお持ちの方
      ・社内外問わず複数部門をまたいだプロジェクト推進経験
      ・取引先とのアライアンス案件におけるマーケティング推進経験
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      700万円~1200万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手グループ企業

      動物看護師または動物看護スタッフ(契約社員)

      一般獣医療や予防獣医療、また老犬の介護や緩和ケアなどペットのヘルスケアに特化した動物センター勤務

      仕事内容
      ペットセンター動物病院での動物看護業務
      大変やりがいと責任あるお仕事です。
      応募条件
      【必須事項】
      ・小動物を対象とした看護業務経験者
      【歓迎経験】
      ・愛玩動物看護師の有資格者、または資格取得に意欲のある方
      ・動物病院または動物介護施設での勤務経験がある方
      【免許・資格】
      ・普通自動車免許
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】山梨
      年収・給与
      ~350万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手グループ企業

      動物看護師または動物看護スタッフ

      大切な家族のライフステージに寄り添った新たなペットセンターで新たなキャリアを

      仕事内容
      ・ペットセンター動物病院での動物看護業務
      ・大変やりがいと責任あるお仕事です。
      応募条件
      【必須事項】
      ・小動物を対象とした看護業務経験者
      ・週5日のシフト勤務が可能な方
      【歓迎経験】
      ・愛玩動物看護師の有資格者、または資格取得に意欲のある方
      ・動物病院または動物介護施設での勤務経験がある方
      ・土・日勤務可能な方を優遇
      【免許・資格】
      ・普通自動車免許
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】山梨
      年収・給与
      350万円~450万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW化学メーカー

      大手化学メーカーの研究開発DX推進リーダー候補(AI・データ活用/MI)

      DX施策の実務を担い、プロジェクトを取りまとめるリーダー候補を募集!

      仕事内容
      このポジションは、リーダー候補として、当社のDX戦略を推進する重要な役割を担います。各種DX施策の実務を遂行しながら、複数のプロジェクトを取りまとめ、全体の進捗管理と成果の最大化を図ります。
      将来的には、部下を率いる立場として、全社規模のDX展開を牽引し、住友化学のデジタル変革をさらに加速させるリーダーシップを発揮することが期待されています。

      ・デジタル技術やAIを活用した業務改善・変革の推進。
      ・複数のDX関連プロジェクトの取りまとめと進捗管理。
      ・AIやデータ分析を中心としたデジタル技術の活用計画の企画・実施。
      ・研究開発部門と協力しながら、R&Dプロセスの効率化と高度化を実現。
      ・最新のデジタル技術を活用した課題解決と業務改善。
      応募条件
      【必須事項】
      「研究開発の流れや業務内容を理解し、それに基づく業務改善の経験」を有することに加え
       以下の いずれの 経験もお持ちの方
      ・デジタル技術やAIを活用した業務改善・変革などのDX関連プロジェクトのプロジェクトマネジメント経験
      ・生成AIやマテリアルズ・インフォマティクス(MI)などの技術に関する知識や活用経験  
      【歓迎経験】
      ・部門横断的なデジタル変革をリードした経験があれば尚良い
      ・複数のプロジェクトを同時に管理し、進捗を調整した経験があれば尚良い
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      800万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW放射性医薬品メーカー

      放射性医薬品における製造・生産技術担当者

      放射線医薬品メーカーの生産技術業務を担う。

      仕事内容
      入社後は、知識や技能、製薬の機能、医薬品生産の体系を理解していただくため、一定期間製造現場でご勤務をいただきます。
      ・製造業務及び、製造付随の書類整備(製造使用備品の準備/洗浄/滅菌作業/薬液調製/設備機器操作メンテナンス/記録書作成等
      ・遠隔操作による原薬の調製・精製・放射能濃度調整・無菌濾過
      ・ロボットアームの取り扱い有
      ※週1-2日、1日30分~1時間程度、重量物の取扱い業務あり(約15~20kg)

      その後、機械工学/制御工学/電気工学等の知識を活かし、医薬品製造の実務や設備の維持管理、将来的な自動化(オートメーション化)を企画・実施いただくキャリアプランとなっております。
      応募条件
      【必須事項】
      ・IT系、電気電子系または機械系の基礎知識
      【歓迎経験】
      ・実務未経験でも、学生時代にITや電気電子・機械を専攻し学んでいた場合も歓迎
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】千葉
      年収・給与
      500万円~700万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      製薬企業におけるGQP省令業務担当者

      国内外レギュレーションに準拠した医薬品、医薬部外品及びヘルスケア商品に関するGMP・GQP品質保証業務をお任せします。

      仕事内容
      1)変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育訓練/バリデーション対応等の専門的業務
      2)既存製品に関する供給業者監査(国内外)
      3)新製品・導入品の立ち上げPJへの参画
      4)承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務
      ※国内外の出張が発生します。

      ※職務内容の比重
      スキルを考慮した上でお任せする業務経験により、配分は変わりますが、比重イメージとしては以下の通りです。
      1)70%程度、2)10%程度、3)0~10%程度、4)10%程度
      応募条件
      【必須事項】
      以下の1)~4)のいずれかを満たし、無菌医薬品又は原薬又はバイオ医薬品の業務経験を持つ方。
      1)医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務(3年以上)
      2)医薬品企業における生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験(治験薬含む。5年以上)
      3)規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験(3年以上)

      英語力:読み書き可能なレベル。
      ※可能な限り、資格やスコアの記載をお願いいたします。(TOEC, 英検, CEFR, GSE等)
      ※監査レポートを英語で作成することがございます。(翻訳ツールの利用は可能)
      【歓迎経験】
      ・FDA査察を含め当局査察の経験(責任者として業務説明経験)
      ・GMP監査員関係の資格・トレーニング履歴
      ・英会話力のある方(CEFR B2レベル以上)
      【免許・資格】
      歓迎:薬剤師の有資格者
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      900万円~1100万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      品質保証責任者

      本社の品質保証責任者として、逸脱対応や当局対応など、幅広い業務にご対応いただきます。

      仕事内容
      品質保証責任者として、品質保証体制全般の統括を担っていただきます。
      ・品質保証責任者として品質保証業務の遂行
      ・品質苦情に対する対応と措置
      ・製造所の品質保証部門と連携し変更管理・異常逸脱に対する対応と措置
      ・製造所/外部委託試験機関のGMP監査
      ・製造所とのGQP取決め締結
      ・製造販売承認記載内容の維持管理(記載事項との齟齬調査/対応)
      ・GQP手順書の維持管理(改訂/補足)
      ・当局査察対応準備と対応
      ・出荷判定の実施
      ・品質マネジメントシステムの維持と教育
      応募条件
      【必須事項】
      ・品質保証管理、運営業務のご経験
      【歓迎経験】
      ・品質保証責任者としての実務経験
      ・OTC薬/サプリメント/動物薬の品質保証経験
      ・生菌製剤の経験
      ・CMC/QC/品質保証経験
      ・英語力(TOEICスコア:700-800目安)(メール・文書読解・契約書レビュー等)
      【免許・資格】
      (必須)薬剤師資格をお持ちの方
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      650万円~900万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW外資製薬メーカー

      Medical Science Liaison, Movement Disorders

      中枢神経領域スペシャリスト としてMR活動に従事していただきます。

      仕事内容
      科学的・社外エンゲージメント 
      - MSA領域における主要な社外専門家(KEE)、学術機関、および関連する医療従事者との専門的な関係を構築・維持します。疾患、臨床データ、治療環境、進行中の研究について、専門家同士の科学的情報交換を行います。 
      - Centers of Excellence、紹介・連携ネットワーク、新たな専門家の特定を含むステークホルダーマッピングに貢献します。
      - 自発的に寄せられた医学的問い合わせに対し、コンプライアンスを遵守し、科学的にバランスの取れた形で対応します。
      - 必要に応じて、学会、アドバイザリーボード、教育フォーラム等においてLundbeckを代表します。
      - Medical Leadおよび社内ポリシーに沿って、患者支援団体(PAG)と科学的テーマについてエンゲージメントを行います。
      - 社内手順に従い、フィールドメディカル活動を正確に記録します。 

      フィールドインサイトの創出 
      - MSAにおける臨床実践、アンメットメディカルニーズ、診断上の課題、および変化する治療パラダイムに関するインサイトを収集し、整理・統合します。 
      - エビデンスギャップおよび新たな科学的トレンドを特定します。 
      - Medical Leadおよびクロスファンクショナルのステークホルダーに対し、タイムリーかつ質の高いフィードバックを提供します。 
      - 体系的なインサイトレポーティングを通じて、メディカル戦略の改善・精緻化に貢献します。 

      エビデンス創出支援 
      - 医師主導研究(IIT)および会社主導研究の実施可能性評価を支援します。 
      - 社内ポリシーに沿って、研究者との科学的ディスカッションを促進します。 
      - ローカル戦略に沿った研究協働の機会の特定を支援します。 
      - パブリケーション戦略に沿ったデータ発信活動を支援します。 
      コンプライアンス&ガバナンス 
      - すべての活動を、国内の法規制、業界コード、および社内SOPを厳格に遵守して実施します。 
      - プロモーション活動との明確な分離を維持します。 
      - 高い倫理的判断力を発揮し、科学的インテグリティを重視して行動します。
      応募条件
      【必須事項】
      ・Medical Affairs、MSL、または関連する科学・医学領域の職務経験3~6年
      ・神経領域の経験必須。希少疾患領域の経験が望ましい
      ・高い科学的専門性を有し、臨床データを解釈し、分かりやすく伝える能力
      ・信頼に基づく科学的な関係を構築した実績
      ・変化の大きい環境、または上市前環境での業務経験が望ましい
      ・複雑なフィールド情報を統合し、実行可能なインサイトへと落とし込む能力
      ・フィールドベースの環境で自律的に業務を遂行する能力
      ・ビジネスレベルの英語力が望ましい
      【歓迎経験】
      なし
      【免許・資格】
      生命科学分野の高度な学位(PharmD、PhD、MD、または同等の学位が望ましい)
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】 全国
      年収・給与
      800万円~1400万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      CRO

      バイオアナリシス担当/責任者

      非臨床試験受託の国内トップクラスの研究職(バイオアナリシス)を募集

      仕事内容
      前臨床・臨床試験における生体試料中のバイオマーカー、薬物濃度分析(LC-MSを利用した分析業務)及び抗体精製業務
      経験が豊富な方には、ルーチン測定だけではなく、測定法の立ち上げや条件検討なども一緒に行って頂きたいと考えています。
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・組織抗体に関する基礎知識を有している方
      ・LBAあるいはLC-MS/MSを用いた業務経験をお持ちの方
      ・細胞培養などの無菌操作の経験をお持ちの方
      ・基本的な英語力
      【歓迎経験】
      ・GLP省令の理解がある方
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】鹿児島
      年収・給与
      350万円~450万円 
      検討する
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      NEWCRO

      ネットワークエンジニア(ITインフラエンジニア) 

      当社各拠点におけるネットワーク環境の構築・運用・保守を担当していただきます。

      仕事内容
      ・拠点内および拠点間の LAN/WAN の設計
      ・ルーター・スイッチ・ファイアウォールなどのネットワーク機器の設定・管理、無線 LAN の最適化
      ・インターネット接続環境の維持・改善
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒
      ・ネットワークの構築・運用の経験がある方
      ・LAN/WAN、各種ネットワーク機器(Ciscoなど)、セキュリティ、クラウド技術に関する知識・経験をお持ちの方
      ・5名程度のマネジメント経験

      【歓迎経験】
      ・情報処理技術者試験(ネットワークスペシャリスト)の有資格者
      ・Cisco CCNA/CCNP、ITIL などの資格をお持ちの方
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】鹿児島
      年収・給与
      700万円~900万円 
      検討する
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      粉粒体装置の製造メーカー

      海外営業事務・貿易事務(粉粒体処理機械・産業用プラント設備)

        英語を活用した貿易実務や、海外顧客対応を担当

        仕事内容
        ・貿易実務:輸出⼊関連書類(I/V、P/L、L/Cなど)の作成・確認、通関業者・船会社・物流業者との調整・手配
        ・営業サポート:海外顧客・代理店からの問い合わせ対応(メール・電話/主に英語)、⾒積書・契約書の作成補助
        ・受発注・出荷管理:注⽂データの⼊⼒、社内関係部署(製造・物流・技術部⾨など)との納期調整および出荷⼿配
        ・来客・出張サポート:海外顧客・代理店来訪時のアテンド補助、海外営業担当者の出張⼿配(航空券・ホテル・ビザ等)
        ・売上・売掛⾦管理:請求書発⾏、⼊⾦確認、売上データの集計・管理
        応募条件
        【必須事項】
        ・英語ビジネスレベル(英⽂メール・交渉の実務が苦にならない⽅)
        ・以下のいずれかのご経験をお持ちの⽅
         1.貿易事務または海外営業事務の実務経験(⽬安︓2年以上)
         2.BtoBメーカー・商社等での営業事務経験 + 業務での英語使⽤経験
        ・短大・高専卒以上
        【歓迎経験】
        ・産業機械・プラント・電⼦部品・化学品など、メーカーでの貿易事務経験
        ・信⽤状(L/C)決済や安全保障貿易管理に関する知識・実務経験
        ・基幹システム(ERP等)やExcel(VLOOKUP、ピボットテーブル等)を活⽤したデータ処理能⼒
        ・TOEIC 700点相当以上
        【免許・資格】
        歓迎:通関⼠資格をお持ちの⽅
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        450万円~650万円 
        検討する
        詳細を見る
        粉粒体装置の製造メーカー

        海外営業(粉粒体処理機械・産業用プラント設備)※若手

        英語力を活かして国際的な舞台で活躍できる技術営業職です。

        仕事内容
        ・海外市場(アジア、欧⽶など)における既存顧客対応および新規開拓
        ・海外代理店のマネジメント・営業⽀援・技術情報の共有
        ・クライアントのニーズヒアリング、⾃社技術部⾨(設計・R&D)と連携した最適な機械・システムの提案
        ・⾒積書・提案書の作成、価格交渉、契約締結
        ・展⽰会(海外・国内)の企画・運営および現地での顧客対応
        ・納⼊時の海外出張・現場⽴ち会いサポート(※頻度は担当 エリアに
        応募条件
        【必須事項】
        ・英語ビジネスレベル(英⽂メール・交渉の実務が苦にならない⽅)
        ・以下のいずれかのご経験をお持ちの⽅
         1.産業機械・電⼦部品・化学品などのBtoB(法⼈向け)の営業経験(⽬安︓2年以上)
         2.海外営業・海外事業に関わる業務経験
        ・海外出張が可能な⽅
        ・⼤卒以
        【歓迎経験】
        ・機械・電気・化学などの理系出⾝者、または技術的理解に強みをお持ちの⽅
        ・プラント設備、⽣産設備、理化学機器などの営業経験
        ・英語以外の⾔語⼒(中国語など)
        ・海外赴任または⻑期の海外出張経験
        ・TOEIC 700点
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        450万円~750万円 
        検討する
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        NEW国内バイオCDMO

        品質管理(開発製品試験)

        社内外メンバーと協力しながら、試験法の技術移管を含めた開発製品試験業務を実施いただきます。

        仕事内容
        事業拡大に伴い、複数の受託開発プロジェクトが進行するなか、試験日程の工程調整・管理、課題対処なども実施いただきます。

        【詳細】再生医療等製品の品質を科学的に担保する品質試験業務を担当。フローサイトメトリー(FACS)やqPCR等を用いたバイオアッセイを中心に、細胞特性評価およびデータ解析を実施。また、品質試験に用いる細胞の培養・管理を含む無菌操作業務、試験記録の作成やレビュー対応、逸脱・変更・CAPA対応などのGMP関連業務にも携わります。試験手順の見直しやSOP改訂など、品質試験体制の高度化・効率化にも関与できる環境です。
        応募条件
        【必須事項】
        ・以下の試験について実施経験や試験の原理などの知識を有している方
         フローサイトメトリー、ELISA、リアルタイムPCR等の細胞を使用したバイオアッセイ試験
        【歓迎経験】
        ・GMP関連業務経験
        ・再生医療等製品CDMO、バイオベンチャー等における分析法開発のご経験(※アカデミア含む)
        ・製薬企業等における研究開発のご経験(信頼性基準)
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        650万円~800万円 
        検討する
        詳細を見る
        CRO

        PMS・PVメディカルライター(メディカル関連資料作成)

          製薬企業が作成するメディカル関連資料や文書の作成支援業務を担当するポジションです。

          仕事内容
          ・医学論文案(主に臨床関連、治験、臨床研究、製造販売後調査、等)
          ・学会発表資料案(抄録、ポスター、スライド、等)
          ・添付文書(電子添文)、学術資材
          ・適正使用資材(製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等)
          ・製造販売後調査に関連する文書(プロトコル、ICF、CSR、再審査申請資料等)
          ◆上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です
          応募条件
          【必須事項】
          以下のうちいずれか複数に該当する方
          ・製薬企業又はCROにおける、開発部門又はメディカル部門(PMS、学術も含む)での業務経験
          ・臨床関連の医学論文案の作成又はコーディネート経験(治験、臨床研究、製造販売後調査、等)
          ・学会発表資料案の作成経験
          ・製薬企業が作成する添付文書(電子添文)の作成経験
          ・学術資材(製品情報概要、IF、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等)の作成経験
          ・癌領域に関する知識・業務経験
          ・薬剤疫学や生物統計に関する知識・業務経験
          【歓迎経験】
          特になし
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          2027年9月
          勤務地
          【住所】在宅可、東京、他
          年収・給与
          450万円~900万円 
          検討する
          詳細を見る
          CRO

          PMS・PVメディカルライター(経験者の方)

            製薬企業等で培ったご経験を活かし、落ち着いた環境で業務に専念することが可能です。今まで以上に専門性を高めることや、スキルアップが期待できます。

            仕事内容
            製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務
            ・製造販売後調査実施計画書(案)、実施要項(案)
            ・安全性定期報告書(案)※
            ・調査結果報告書(案)
            ・再審査申請資料(案)※
            ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告(案)等
            ※PMS関連パート及びPV関連パートを含む全パート
            ◆上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です
            応募条件
            【必須事項】
            安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上
            【歓迎経験】
            【以下のいずれかに該当する方、尚可】
            ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者
            ・医療機器のライティング業務経験者
            ・英文ライティング業務の経験のある方
            ・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者(プロトコルやCSR作成経験)
            ・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            2027年9月中
            勤務地
            【住所】在宅可、東京、他
            年収・給与
            450万円~900万円 
            検討する
            詳細を見る
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