海外薬事申請業務サポートや問合せ対応や作成補助などを担っていただきます。
- 仕事内容
- ・海外への薬事申請業務(申請資料の準備、変更申請、メール照会)
・薬事業務全体のスケジュール資料等の作成補助(リスト、予定表等)
・海外(各国)からの問い合わせに対する文書の準備(社内品質文書および薬事書類)
・公証・領事査証の取得及び準備作業
・試験データや品質書類の保管作業
・各代理店へ調査またはアンケート及び回答の取りまとめ作業または補助
・翻訳、品質関連外注業務の調整、発注
・薬事・品質文書の保管作業
・社内関連部門とのコミュニケーション(必要に応じ) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 下記いずれかを経験されたことがある方
・薬事申請業務
・治験関連業務
・品質関連業務
・安全性情報関連業務
基本的な英語力
英語(Reading、Writing)中級以上、会話は出来れば尚可(初級可)
・PCスキル:Word、Excel - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~500万円 経験により応相談
後発医薬品の承認申請資料およびCMC試験データの信頼性保証、GCP監査、GQP・GVP・GPSP自己点検、薬事確認業務を担当
- 仕事内容
- ・後発医薬品の承認申請資料、および根拠となる試験(CMC)の信頼性保証
・臨床試験のGCP監査、GQP,GVP,GPSP自己点検
・製造販売承認申請書、および健康食品パッケージ等の薬事的確認
・薬事、信頼性保証業務全般への対応 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品の承認申請用試験(CMC)の信頼性保証、又は試験実施
・試験従事者に信頼性保証上の的確なアドバイス・指導ができること
・英語の論文が読める程度 - 【歓迎経験】
- ・臨床試験GCP監査
・GQP、GVP、GPSPの自己点検 - 【免許・資格】
- なし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~650万円
医薬品原薬、原料・中間体の輸入販売における技術提案営業職
社内他部署と技術的な側面から横断的な連携を図り、業務の品質向上を担う
- 仕事内容
- ・日本の大手製薬企業(研究開発型製薬企業)に、海外(主として中国)から、医薬品原薬、原料・中間体を輸入し、販売する事業を展開する。
・顧客のニーズに合わせて、医薬品原薬、原料・中間体について、技術的な提案に基づく営業活動を行う。
・製造・品質に関わる技術的な基盤に基づき、医薬品原薬、原料・中間体の委託製造等の提案を行う。
・製品の品質に関する問い合わせ(新規不純物の混入等)に対して技術的な面から適切に対応する。
・製品の製造に関する問い合わせ(製造プロセス等)に対して技術的な面から適切に対応する。
・顧客とメーカー間の技術を背景としたやりとりを仲介し、技術翻訳を通して両者の意思疎通を図る。
・上記のやりとりを繰り返すことにより、顧客要求に応えながら、メーカーの技術レベルの向上に資する。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下のいずれかの知識、経験等をお持ちの方。
・CMC技術開発(プロセス開発・分析法開発)
・創薬化学・創薬合成の研究開発:低分子有機医薬品の合成研究
・医薬品原薬の研究開発・実地製造における品質管理(QC/QA)
- 【歓迎経験】
- ・メール連絡(読み書き)に必要な英語力※日常会話できれば尚可
・原薬製造開発の経験あれば尚可
- 【免許・資格】
- ・薬剤師資格(あれば尚可)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1000万円
医薬品(注射剤)のGMP製造の工業化研究、技術課題解決を担う
- 仕事内容
- 【主な業務】
医薬品(注射剤)の製造技術に関する専門職として、以下の業務に携わっていただきます。
・医薬品(注射剤)のGMP製造における工業化研究および技術課題解決
・自社製造サイトおよび国内外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転及び技術移転後の継続的な技術課題支援(Person in Plant機能)
【具体的な業務内容】
国内外の製造現場で、以下のような技術的な取り組みを行います。
・国内外CMOへの技術移転プロジェクトにおける現地スタッフとの協働
・文化的な違いを乗り越えた製造プロセスの最適化
・最新の分析技術を活用した品質向上と生産効率化の両立
・最先端の注射剤製造技術を取り入れた自社工場の建設プロジェクト推進
・設計、クオリフィケーション、バリデーション活動の実施
【入社後の流れ】
入社直後は部内の研修プログラムに沿って、必要な知識・社内資格を数か月~半年程度で習得
先輩社員とともに実際のプロジェクトに参画(1~複数のテーマを担当)
複数年かけて注射製剤分野における生産技術研究機能のコアメンバー/リーダーへと成長
※ご経験に応じて当社業務全般に携わっていただく可能性があります。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)
下記いずれかの経験者
・注射製剤(シリンジ、バイアル、アンプル等)に関する知識をお持ちで製薬業界でのGMP製造経験がある方
・製薬業界もしくは医薬品投与デバイス・食品・化粧品・バイオベンチャー等の分野での工業化経験(製法検討、スケールアップ検討等)
・製薬業界もしくは医薬品投与デバイス・食品・化粧品・バイオベンチャー等の分野での技術移転の経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験者
【スキル】
・注射製剤に関わるサイエンスやエンジニアリングの基礎知識
【求める人物像】
・新しい課題にチャレンジできる方
・自律性のある方(自走して業務できる方)
・向上心のある方
・社内および外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方
- 【歓迎経験】
- ・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験
・MSAT(Manufacturing Science and Technology)経験がある方
・プロジェクトマネジメントスキル
・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル(TOEIC600点以上の英語力)
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する基礎知識(FDA, EMA, 厚労省のガイドライン等の知識)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、栃木、他
- 年収・給与
- 500万円~1200万円 経験により応相談
決算や原価計算、監査対応など経理の実務業務担当いただきます。
- 仕事内容
- まずは経理実務を中心に担当し、月次・年次決算、事業計画の策定、予算管理、予算実績管理、原価計算、進行基準、監査法人対応、会計監査対応等にも携わっていただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・経理実務経験をお持ちの方
・月次決算経験をお持ちの方
・Excelを活用した集計・分析経験をお持ちの方
・複数業務を並行して進めた経験をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- ・年次決算経験
・予算管理・予算実績管理経験
・原価計算・進行基準の経験
・監査法人・会計監査対応経験
・親会社との連結決算資料作成経験
・経営層向け資料作成経験
・管理職またはリーダー経験"
- 【免許・資格】
- なし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】北海道
- 年収・給与
- 400万円~650万円
化学分析担当として、業務をお任せいたします。
- 仕事内容
- ・試験分類:安全性試験における投与液などの分析,TK測定,臨床試験におけるPK測定,医薬品の品質試験などの化学分析
・前処理業務:分析に先立ち、妨害成分の除去(除タンパク、液液抽出、固相抽出など)
・分析業務:HPLCまたはLC-MS/MSを用いた目的成分の分離・定量分析、FT-IRを用いた定性分析
・実験データ解析業務:エクセルを用いて結果算出
・計画書、報告書の作成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学の専攻が化学系
・HPLCまたはLC-MS/MSの業務での使用経験 - 【歓迎経験】
- ・同業での経験者
- 【免許・資格】
- なし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】北海道
- 年収・給与
- 550万円~850万円
GCPなどの関連法規や計画書を遵守し、医療機関の選定から進捗・治験薬の管理、終了手続きまでを一貫して担う治験モニタリング(CRA)業務
- 仕事内容
- ※Roleにより異なります。
・治験を実施する医療機関と担当医の選定
・各施設における治験手続き業務(初回・変更・終了)全般
・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理
・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助(クエリ対応等)
・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール
・治験届出内容(医師等の異動等)の確認
・システム関連のセットアップ
・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
・モニタリング報告書の作成
・治験終了手続き、確認作業 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CRA経験3年以上
・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
・Lead CRA経験 もしくは 後輩育成の経験がある方
・グローバル試験の経験
・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
・理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上 - 【歓迎経験】
- ・CTMSの使用経験
・英語での業務経験(Reading/Writing)
・新人/若手CRAの教育経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 550万円~1000万円
医療機器製造部門のリーダーとして新たな製造拠点の立ち上げや生産体制の進化を牽引
- 仕事内容
- ・工場の統括(製造・生産管理・物流)、品質保証部・薬事課との連携によるQMS運営
・自社製造品以外のODM製品(医療機器等)の受入検査、出荷、在庫管理
・現場スタッフのマネジメント、エンゲージメント向上、後継幹部(No.2)の育成
・販売計画に合わせた製造計画や効率化による原価低減 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製造業における生産管理または製造部門でのマネジメント経験(部門長・課長職等)
※業界不問!精密機器・半導体・食品・化粧品・日用品・医薬部外品・医療機器など幅広い製造業での経験を歓迎します
・販売計画・需要予測をもとに、生産計画を策定・運用した経験
・パート・派遣を含む現場組織のマネジメント経験 - 【歓迎経験】
- ・ライン新設/工場立ち上げ・移転・拡張/新製品の量産化/増産対応などを主導した経験
・生産性向上、在庫適正化、原価低減などの改善経験
・規制下製造業(ISO13485/GMP)での製造/生産管理経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 800万円~1200万円
医薬品製造の工程管理試験について、HPLC・GC等の試験機器の準備とスケジュール管理、手順書やバリデーション等の根拠資料の作成を担う
- 仕事内容
- 部署のミッションにおけるポジションの位置づけ:
・医薬品製造の工程管理に対する試験環境の準備、及びそのスケジュール管理を行うスタッフです。
・能力、経験によっては、製品の開発・製造の関係部署との調整業務も行っていただきます。
・医薬品製造の工程管理で使用する試験機器の準備、スケジュール調整。(試験機器例:高速液体クロマトグラフィー、ガスクロマトグラフィー、水分分析装置等)
・工程管理の試験に対する手順等の作成業務
・工程管理で行う試験に対し、根拠(適格性評価、バリデーション等)を作成
なお、当該部署は工場の稼働に合わせて運営している職場であることから、土日・祝日の勤務が発生いたします。(頻度:月4回程度) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上(理系)
・試験機器を使用した分析業務の知識、経験を有する
・土日のシフト勤務が可能な方 - 【歓迎経験】
- ・化学、薬学、生物、バイオ、工学系の専攻
・医薬品の規制(薬機法、GMP)の知識、経験を有する
・ISO9000シリーズ等品質管理の知識、経験を有する
・ITスキルを活用した業務改善の知識、経験を有する
・メールや資料読解など、業務で英語を使用した経験 - 【免許・資格】
- 歓迎:
・危険物取扱者
・分析機器、品質管理、試験、環境安全衛生に関する資格をお持ちの方 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】岐阜
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
【外部就労】治験立ち上げに向けた準備業務(SSU)
外勤CRAから内勤職へキャリチェンジ!ワークライフバランスを保てます。
- 仕事内容
- メーカーやCROのプロジェクトを担って頂きます。
■SSU業務全般
・施設との契約書類やIRBへの申請書類
(治験実施計画書や治験薬概要書、同意説明文書など)などの作成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ※必須要件に満たない場合でもご相談ください。
学歴:専門・専修学校、短大、大学卒以上
・施設立上げを含むCRAのご経験がある方または、
CROでSSU業務の経験者のご経験がある方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 400万円~550万円 経験により応相談
日本とグローバルの長所を融合し、日本に適した新しいCROにてMDの募集!
- 仕事内容
- ■Responsibilities: Project Related Medical/Safety Management:
◇Minimize potential risk to and clients by managing medical aspects of contracted tasks. This includes, but is not limited to, medical monitoring of all safety variables (AE, laboratory abnormalities, changes in patient medical status as well as inclusion/exclusion criteria, evaluation prescribed concomitant medication for protocol restrictions and unblinding requests). Scope of work also includes discussion internally with medical monitors in Japan, APAC and global and project team colleagues internally, as well as with principal investigators and clients of all medical issues during the course of a study by proper medical judgment, interpretation and decision.
◇Medical review of serious adverse events: Ensure tasks delegated to medical monitors are properly executed. Adhere to applicable regulations and ICH guidance regarding clinical trials, regulatory documents, and safety issues. Adhere to client SOPs/directives and project specific WPDs for assigned projects. Adhere to corporate policies and SOPs/WPDs.
◇Present standard medical processes to clients at business development meetings, investigator meetings, and communicate with various medical communities to explore and expand business.
◇Provide medical consultation to team members and help manage protocol related medical questions. Communicate clearly with project team members and clients, maintaining open communication to ensure all procedures are followed appropriately. Provide therapeutic training and protocol training on assigned studies, as requested.
◇Perform listing reviews as specified in the client contract and data validation manual, including review of coding listings and/or full safety listings as well as use of Patient Profiles and other tools to assess for potential safety signal. This position will be assigned to APAC components of global or regional studies. Including but not limited to global/regional studies with Japan component.
◇This person will also take care of a major responsibility of ICCC review, therapeutic area training to clinical team in, supporting business development in , and clients requests including F2F visits to investigators, KOLs and sites in Japan. - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医学位(MD)を有する方
・医師免許を有する方
・病院での実務経験が3年以上あること(オンコロジー(がん)領域)
・日本およびリージョナル/グローバル環境の両方で業務ができること
・日本語および英語に堪能であること - 【歓迎経験】
- ・規制当局または製薬業界での業務経験
・ビジネスレベル以上の中国語または韓国語をお持ちの方 - 【免許・資格】
- ・医師免許
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 1000万円~1500万円
オンコロジー、神経・免疫/糖尿病/肥満症領域におけるMR研修(リーダー候補~リーダー)
マーケティング本部において、MR(医薬情報担当者)を対象に疾患や製品に関する学術的知識、そして各製品の応酬話法に関する研修・指導を実施し、MRの営業活動(ブランドプラン)の実行力向上に貢献していただきます。
- 仕事内容
- ・当該領域製品に関連する疾患・製品の専門知識および最新情報をMRに教育するための研修プログラムの企画・運営
・ブランドプランやキーメッセージの背景、医師のニーズをMRが深く理解できるようにする研修の企画・実施
・症例に基づくディスカッションや、医師とのロールプレイを取り入れ、MRの高度な対話スキルを養うための研修施策の立案・実行 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学歴・専攻:大学卒業以上/文系・理系
・製薬業界に5年以上在籍
・マーケティング部門でプロダクトマネジャー(アシスタント含め)あるいはマーケティング部門/営業部門でMR教育を3年以上経験している
・その他:プレゼンテーションスキル、ファシリテーションスキル、コーチング等 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 800万円~1150万円
財務部ではTreasury Transformationを推進しており、グローバル資金管理体制の高度化と業務効率化を進めています。
- 仕事内容
- 中長期的なTreasury機能強化を見据えて、以下の職務内容を担う人材を募集しています。
■流動性およびキャッシュマネジメント
・日々の資金管理・決済業務に加え、グローバルなキャッシュポジション、流動性、運転資本を最適化し、オペレーションおよび戦略上のニーズを支援する。
■資金調達および資本構成
・負債・資本・資金調達戦略を管理し、株主およびプライベートエクイティの期待との整合性を確保する。
■市場リスクマネジメント
・為替リスク、金利リスク、カウンターパーティリスクなどの財務リスク管理を統括し、適切なヘッジおよびポリシー遵守を確保する。
■金融機関対応
・銀行や金融ステークホルダーとの強固な関係を構築し、コスト効率の高い資金調達を確保する。
■トレジャリーシステム(Kyriba)および業務高度化
・TMS(Kyriba)およびデジタルツールの導入・活用を推進し、予測、レポーティング、内部統制の高度化を図る。
■保険関連業務
・国内外の保険会社・ブローカーと連携し、企業の成長と事業継続を支える保険・リスクマネジメント業務をリードする。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・メーカー(製薬企業である必要なし)において、現金出納、入出金業務、資金管理や資金調達など財務関連業務を3~5年程度経験している。
・ビジネスレベルの日本語力 - 【歓迎経験】
- ・英語力(英語:会議参加やメール対応の実務経験)
・Kyriba(TMS)・SAPの使用経験を有していることが望ましい。 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 650万円~1200万円 経験により応相談
同社の生産部門にて、医薬品の製造業務に従事していただきます。
- 仕事内容
- 病院で使用される注射剤(アンプル・バイアル)の製造業務全般を担当いただきます。
・高度な無菌環境(クリーンルーム)での液調製・充填・密封作業
・製造設備の操作および日常点検
・製造記録の作成(GMPに基づいた正確な記録)
※最初はガウンの着脱訓練や座学からスタートし、段階的に業務を習得いただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学歴不問
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~500万円 経験により応相談
医薬品製造のエンジニアリング技術者
自社工場での生産設備や試験機器の維持管理、設備更新業務に携わることができ、技術的スキルを活かしながらキャリアを築くことができます。
- 仕事内容
- ・製剤設備、包装設備、原薬設備、原動基礎設備、分析機器など医薬品製造工場・設備・機器全般
・各専門技術資格(機械、電気、建築など)での対応業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高専・高校卒業以上で職務経験のある方
・医薬品、化学、食品などの製造業のエンジニアリングに関する業務経験(建設・エンジニアリング企業での業務経験も可) - 【歓迎経験】
- 医薬品製造関連施設の設備保全に関する知識・経験・ノウハウを有している方
または、医薬品製造の経験者で設備保全に興味のある方 - 【免許・資格】
- 【優遇資格】
第二種電気主任技術者 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫、他
- 年収・給与
- 300万円~650万円 経験により応相談
化学・バイオの経験などを活かし、大手で経験を積んで行きたい方にぴったりの求人です!
- 仕事内容
- 最先端の素材開発を行う研究所にて、有機合成実験および物性測定のサポートをお任せします。
研究員の指示のもとで動くため、実務経験が浅い方でも安心して業務に取り組むことが可能です。
■有機合成実験
低分子から高分子にいたるまで、多種多様な先端素材の合成実験を行います。
フラスコを用いた実験準備から反応追跡、抽出、精製(再結晶やカラムクロマトグラフィーなど)までの一連のプロセスを、手順書や指示に沿って正確に進めていただきます。
■物性測定および分析
合成した試薬や素材の特性を評価するため、各種分析機器を使用し、得られたデータの回収や基本的なまとめ作業を行います。
■その他付随業務
実験器具の洗浄、片付け、各種消耗品の管理、実験データの記録など、ラボ内を円滑に運営するためのサポート業務も含まれます。
<使用する測定機器(例)>
NMR(核磁気共鳴)、GPC(ゲル浸透クロマトグラフィー)、HPLC(高速液体クロマトグラフィー)、UV-Vis(紫外可視分光光度計)、UV(紫外分光光度計)など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・実験経験をお持ちの方
・経験1年以上
- 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】 全国
- 年収・給与
- 350万円~500万円 経験により応相談
製薬メーカーの生産管理業務
主にカウンターフォークリフトによる受け入れ作業や積み込みなど担っていただきます。
- 仕事内容
- ・原料・資材業者納品時の受入れ作業
・上記受入れ後、保管場所への移動作業
・原料・資材を工場製造ライン棟へ移動作業
・工場内受入れエリアでの供給作業(リーチフォーク使用)
・完成製品を工場から受け取り
・上記製品をトラックへ積み込み
・保管場所の整理
・伝票確認作業 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高校卒以上
・フォークリフト実務経験がある方 - 【歓迎経験】
- ・医薬品工場などで業務経験が有る方、優遇。
- 【免許・資格】
- ・フォークリフト免許をお持ちの方
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 350万円~500万円 経験により応相談
今後の事業成長を見据え、GCTP/GMP環境下での確かな細胞製造・品質管理の知見を持ち、組織を牽引していただけるコア人材(責任者クラス)を募集いたします。
- 仕事内容
- ・細胞の受入試験、工程管理試験、出荷判定試験の実施および管理
・バリデーション(機器、分析手法等)の計画立案・実施
・SOP(標準作業手順書)の作成・改訂、品質保証部門との連携
・逸脱管理、変更管理、OOS(規格外試験結果)発生時の原因究明と是正措置(CAPA)の実施
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・基礎的な英語力(英文の専門文献、プロトコル、機器マニュアル等の読解に抵抗がないレベル)
【全て必須】
・バイオ医薬品、再生医療等製品、または細胞治療分野での細胞培養、もしくは品質管理の実務経験(5年以上目安)
・GCTP/GMP関連法規の知識および同環境下での実務経験
・チームマネジメント、後進育成の経験 - 【歓迎経験】
- ・iPS細胞、ES細胞等の多能性幹細胞の培養経験
・CPCの立ち上げや運用改善の経験
・薬剤師、臨床検査技師などの資格をお持ちの方
・ビジネスレベルの英語力があれば尚可。 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】京都、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
今後の事業成長を見据え、GCTP/GMP環境下での確かな細胞製造・品質管理の知見を持ち、組織を牽引していただけるコア人材(責任者クラス)を募集いたします。
- 仕事内容
- ・細胞培養(iPS細胞の樹立・維持培養)の製造工程管理および実務
・CPC(細胞培養加工施設)の運用・衛生管理、設備機器の保守管理
・製造指図記録書の作成、照査、承認
・製造スタッフの育成、シフト管理、マネジメント - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・基礎的な英語力(英文の専門文献、プロトコル、機器マニュアル等の読解に抵抗がないレベル)
【全て必須】
・バイオ医薬品、再生医療等製品、または細胞治療分野での細胞培養、もしくは品質管理の実務経験(5年以上目安)
・GCTP/GMP関連法規の知識および同環境下での実務経験
・チームマネジメント、後進育成の経験 - 【歓迎経験】
- ・iPS細胞、ES細胞等の多能性幹細胞の培養経験
・CPCの立ち上げや運用改善の経験
・薬剤師、臨床検査技師などの資格をお持ちの方
・ビジネスレベルの英語力があれば尚可。 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】京都、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
国内で着実に存在感を強めている世界的ファーマにて、バイオ製剤専任でご活躍いただけるMRの方を募集いたします!
- 仕事内容
- 皮膚科領域にて、バイオ製剤の新薬MRをお任せします。
大学病院・基幹病院をご担当いただきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・MR経験 5年以上
・普通自動車免許
・基礎的な英語読解力(論文レベル)
- 【歓迎経験】
- ・皮膚科またはバイオ製剤のご経験
・大学病院・基幹病院でのご経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1100万円 経験により応相談

