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設計開発部長の指示・設計開発部メンバーと相談しながら、以下の業務を担っていただきます。

仕事内容

職務概要：
・営業部から提示された新製品のコンセプトやニーズを元にした設計開発へのインプット
・リスクマネジメントの実施（ISO14971の知識）
・設計開発計画書の作成、設計検証の実施（外部委託含む）、製品仕様案の策定
・試作品製造および検証試験の実施（外部委託含む）
・ISO13485および各国規制要求に合わせた設計開発文書の作成
・コンサルタントとの打ち合わせ
・外部委託先の管理
・品質保証部（品質管理課、薬事課）および製造部とのコミュニケーション

職務内容/責任範囲：
ISO13485／に準拠した設計開発実務
　・設計開発マネジメント
　・リスクマネジメントの実施（ISO14971のリスクマネジメント）
各法規制要求事項への適合
　・ガイダンス等の理解、適用
　・監査対応、監査指摘事項の修正、是正
設計製品の試験
　・要求される試験の計画および実施（外注の場合、これらの照査、承認）
　・外部試験期間の選定、外部試験

成果物：
1．品質システムに基づいた設計文書
　・要素設計を元にした設計仕様の確定
　・Device Master Record/Design Dossierの作成
　・外部委託先管理・必要文書保管
2．設計コンサルタントとの調整

応募条件

【必須事項】

・医薬品のバックグラウンド／医薬品のバックグラウンド（細胞培養・再生医療等のご経験優遇）
・ISO13485或いは同等の規格についての知識・運用経験/5年以上もしくは同等の経験
・英語読み書き

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～550万円　経験により応相談

品質保証部長の指示のもと、当社製品の薬事業務（主に海外薬事）を担っていただきます。

仕事内容

【薬事業務】
①自社製品における薬事申請業務
　・承認申請書等、承認申請に係る書類や資料作成
　・薬事戦力立案・調査
　・各国照会対応（関連部門との情報共有）
　・公的機関及び関係当局との折衝
　・薬事書類への公証、査証の取得
②派遣社員の教育指導
③製造所登録業務
　・FDA、EU、その他地域
④最新規制情報入手・整理・社内発信
⑤新製品開発プロセスへの参画・仕様の検証
⑥変更管理プロセスでの検証・承認

応募条件

【必須事項】

・医薬品/医療機器メーカー等で10年以上の薬事経験（うち5年程度薬事経験）（医療機器クラス２相当から）
・海外薬事申請の経験がある方

英語：基本的な英語力
英語中級以上(申請書類の読み書き、Webカンファレンス)

【歓迎経験】

・非能動医療機器の経験がある方、滅菌医療機器の経験があると尚可
・FDAへの申請業務の経験があると尚可
・CE Marking取得までの申請業務経験があると尚可

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～　経験により応相談

海外薬事申請業務サポートや問合せ対応や作成補助などを担っていただきます。

仕事内容

・海外への薬事申請業務（申請資料の準備、変更申請、メール照会）
・薬事業務全体のスケジュール資料等の作成補助（リスト、予定表等）
・海外（各国）からの問い合わせに対する文書の準備（社内品質文書および薬事書類）
・公証・領事査証の取得及び準備作業
・試験データや品質書類の保管作業
・各代理店へ調査またはアンケート及び回答の取りまとめ作業または補助
・翻訳、品質関連外注業務の調整、発注
・薬事・品質文書の保管作業
・社内関連部門とのコミュニケーション（必要に応じ）

応募条件

【必須事項】

下記いずれかを経験されたことがある方
・薬事申請業務
・治験関連業務
・品質関連業務
・安全性情報関連業務

基本的な英語力
英語(Reading、Writing)中級以上、会話は出来れば尚可（初級可）
・PCスキル：Word、Excel

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～500万円　経験により応相談

採用マーケの知見を活かし治験・ヘルスケア領域の集客企画を担う。ほぼフルリモート可能！

仕事内容

医薬品や健康食品、化粧品の有効性や安全性を確認するための試験（臨床試験）に参加いただける協力者（被験者）を「納期までに」「必要な人数」集めることがミッションです。営業担当を始めとする社内メンバー、クライアント（医療機関など）と連携を取りながら、企画から数値改善まで一貫して推進します。

＜主な業務内容＞
■集客施策の企画・準備
どのような方法であれば効率よく被験者を集められるか、過去の事例などを参照に企画検討、募集開始に間に合うようにスケジュール立てて実行します。
・クライアント（医療機関等）の要件整理・コンテンツ企画
医療情報等、専門用語の多い内容を一般の方が直感的に理解できる言葉や表現にブラッシュアップします。
（施策例）ランディングページ（LP）・メルマガ配信による集客。ターゲット層の日常や不安に感じることなどをイメージし、表記の仕方や差し込む画像、ワード選定などを実施。）
〇・応募アンケート設計
試験内容（年齢・地域・疾患歴など）に沿って、応募者がスムーズに回答できるWebアンケート（問診票のようなイメージ）を作成・実装します。

■KPI管理・改善策の検討及び実行
募集開始後の進捗・KPI（集客数・売上・粗利）をExcelやシステムで管理し・報告、数値改善に向けた施策を行います。
・仮説検証とPDCA
「想定より応募が少ない」「アンケートでの途中離脱が多い」といった課題に対し、「画像を変える」「アンケートの質問順を入れ替える」「メルマガの件名を変更する」など、データをもとに自ら改善案を考えて実行します。

■チームメンバーフォロー・ナレッジ共有
他メンバーが抱えている案件のフォローや、自身の成功事例・取り組み内容・ノウハウをチーム全体で積極的に共有します。

使用ツール・作業環境 ：コミュニケーション： Slack（社内メイン）、メール（社外/社内）、電話（社外）
オフィスソフト： Google Workspace（スプレッドシート・ドキュメントなど）、Microsoft Office（Excelなど）
社内システム・データ管理： 自社専用の集客管理システム
AI活用：Gemini、GeminiNotebook
※LPのキャッチコピー案出し、メール文面のブラッシュアップ、アンケート文案の作成など、AIをツールとして積極的に活用しながら効率的に業務を進められる環境です。

応募条件

【必須事項】

・人事採用での実務経験（1年以上）
・「どうすれば応募してもらえるか」を考え、文面・施策の改善を行った経験
・スプレッドシートやExcelでのデータ集計・表作成
・クライアントとのメール・電話対応
・首都圏在住もしくは入社までに転居可能な方
・フルタイム勤務可能な方

【歓迎経験】

・プロジェクトマネジメントやリーダー経験
・ヘルスケア・製薬・食品・化粧品業界に関わる経験
・KPI・KGIを意識した業務推進経験
・チームでの協働やフォローアップを積極的に行える方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

350万円～450万円　

細胞、試薬の営業販売、テックサポート、海外メーカーとの営業戦略立案、契約交渉等を担っていただきます。

仕事内容

・国内販売代理店に向けた製品勉強会・セミナーの企画・実施
・顧客の実験課題やニーズに応じた適切なソリューションの提案
・海外メーカーと定期的な打合せ、契約交渉に関わる業務

・取引先　：国内外における製薬会社、アカデミア、研究機関等
・仕入先　：国内外の創薬支援資材メーカー等

応募条件

【必須事項】

・英語力（ビジネスコミュニケーション経験者）
・同類業務経験（例：試薬、微生物株・細胞株等の営業）５年程度
・大卒以上（理・工・薬・農・生物・化学系卒）

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～950万円　

海外サプライヤーからの医薬品原薬・添加剤の開拓・仕入れ・輸出入業務をはじめ、国内顧客への営業展開や開発品目の選定調査、販売に向けた各種調整までを担う

仕事内容

具体的には、ご経験・適性、組織バランス等を考慮し、以下業務内容の一部に携わっていただきます。

・医薬品原薬および添加剤の輸出入販売
・海外サプライヤーからの買い付け、価格交渉、輸入・輸出に関わる業務
・サプライヤーの新規開拓
・開発候補品目及び仕入先選定に掛かる調査業務、及び国内顧客への営業展開
＜例＞
OTC医薬品に含まれる原薬の製造所調査、製造業者および顧客からの要望事項への対応、販売までの時間軸策定及び掛かる協議

■補足
・輸出入割合：輸入メイン
・販売先：国内外における製薬会社等
・仕入先：海外及び国内の原薬及び添加剤メーカー

応募条件

【必須事項】

・営業経験
・フットワークよく営業活動ができること（出張あり）
・英語力 TOEIC730以上

【歓迎経験】

・医薬品業界における営業経験
・中国語

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

750万円～1100万円　

再生医療等製品の治験・商用生産及び製品受諾製造プロジェクトを加速するための増員募集！

仕事内容

・再生医療等製品の設備機器導入バリデーションマネジメントに関する業務
・再生医療等製品の受託施設の再クオリフィケーションに関する業務

応募条件

【必須事項】

・GMPまたはGCTP組織でのバリデーション業務に関わる業務のご経験
・業務に必要な情報を英語で入手出来る

【歓迎経験】

・コンピューターシステムバリデーションのご経験
・医薬品または再生医療等製品の海外当局による査察対応のご経験
・医薬品若しくは再生医療等製品製造における品質保証業務のご経験
・査読論文や特許申請に執筆経験があれば尚よし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

800万円～1300万円　

大手商社にて原薬、中間体等、医薬品の原材料の輸出入販売など営業業務を担っていただきます。

仕事内容

原薬、中間体等、医薬品の原材料の輸出入販売　※海外出張有
・国内外のサプライヤーからの買い付け、価格交渉、輸入・輸出に関わる業務
・サプライヤー、製造委託先の新規開拓

・取引先　：国内外における製薬会社、受託メーカー等
・仕入先　：国内外の原薬メーカー、原料・中間体を製造するファインケミカルメーカー等

応募条件

【必須事項】

・社会人経験3年以上
・英語力（TOEIC600以上乃至は同等レベル）

【歓迎経験】

・営業経験3年以上
・理系卒
・化学の基本知識（化学式等）
・前職で医薬品や化学品などを取り扱っていた経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～800万円　

原薬分析センターにて、医薬品（原薬）の分析業務を担っていただきます。

仕事内容

GMPに準拠する試験検査機器を用いた原薬の品質調査・分析・出荷試験
＜基本的な業務の流れ＞
　外国製造所から取り扱い原薬入荷→出荷試験→試験成績書発行
　分析・調査依頼→分析・調査→報告書作成、フィードバック
＜利用機器（参考）＞
　HPLC、GC、UV、IR、粉末X線回折装置、粒子径測定装置、SEM/EDX等

応募条件

【必須事項】

理科系学部卒以上
・医薬品の分析・品質試験経験者
・外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れる程度の英語力（例えばTOEIC800以上）
・管理職ポジションにおけるマネジメント経験

【歓迎経験】

・製薬会社の分析研究所等で物性試験を含めた分析の経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

900万円～1350万円　

医薬品原薬および添加剤の輸出入販売やサプライヤーの新規開拓など担っていただきます。

仕事内容

具体的には、ご経験・適性、組織バランス等を考慮し、以下業務内容の一部に携わっていただきます。
■業務内容
・医薬品原薬および添加剤の輸出入販売
・海外サプライヤーからの買い付け、価格交渉、輸入・輸出に関わる業務
・サプライヤーの新規開拓
・開発候補品目及び仕入先選定に掛かる調査業務、及び国内顧客への営業展開
＜例＞
OTC医薬品に含まれる原薬の製造所調査、製造業者および顧客からの要望事項への対応、販売までの時間軸策定及び掛かる協議

■補足
・輸出入割合：輸入メイン
・販売先：国内外における製薬会社等
・仕入先：海外及び国内の原薬及び添加剤メーカー

応募条件

【必須事項】

・営業経験
・フットワークよく営業活動ができること（出張あり）
・英語力 TOEIC730以上

【歓迎経験】

・医薬品業界における営業経験
・中国語

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

750万円～1100万円　

製剤の「委受託・技術移転」経験が活かせる、新規ビジネスの立ち上げ業務

仕事内容

処方の確立された製剤の海外製造委託先候補の調査、製造販売業者への製剤製造委託提案、製造販売業者及び海外製造業者との各種交渉。
具体的には：
・海外製造業者（委託先候補）の製造設備、製造能力、本邦規制当局の要求事項へ応えられるかの評価。
・製造技術移転時の製造販売業者及び海外製造業者との間に立ち、製造技術並びに品質管理方法、価格、納期等の交渉。
・部署内における製剤についての技術

応募条件

【必須事項】

・製薬メーカーにて、以下どちらかに関わったことのある方
　① 製剤の委受託案件（国内企業及び海外企業間）
　② 製剤の技術移転（同上）
・営業経験
　※営業職に興味・やる気があれば未経験でも可
・単独で海外出張が出来る程度の英語力（読み・書き・会話）

【歓迎経験】

必須の①②両方及び営業経験がある方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～1000万円　

化合物の合成や製法の開発、開発品のCMCに関する業務や有機化合物の合成や製法開発など担う

仕事内容

有機合成化学やプロセス化学の知識・技術を活用し、医薬品開発に必要な化合物の合成や開発品のCMC（化学・製造・品質管理）に関する業務のほか、医薬品以外の用途で使用される有機化合物の合成や製法開発などにも携わっていただきます。大手企業のような分業制ではなく、研究開発から製造検討まで一気通貫で携われます。
・ジェネリック医薬品原薬の開発
・既存原薬の製法改良
・新規医薬品原薬の合成検討
・工業化に向けたプロセス設計
・製造部門や分析部門、品質保証部門との連携（技術移転）
・技術資料や申請関連資料の作成
経験に応じて、新規医薬品原薬の製法開発（0→1開発）にも携われます。

応募条件

【必須事項】

・有機合成あるいはプロセス化学の実務経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・製薬やCDMO企業等で医薬品原薬の合成に携わったことのある方
・開発段階の原薬合成で、分析法開発・最適化を担当した経験のある方
・分析業務経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

全国の医療機関へ出張し、MMSEやCDRなどの認知症スケールおよび発達検査を用いた治験および医療機関での心理・発達評価を担う

仕事内容

・治験心理評価
・医療機関での心理・発達検査 など
　※検査の種類：MMSE、ADAS-Cog、CDRなどの認知症スケール、発達検査（新版K式など）等
・外勤や宿泊を伴う全国への出張心理評価業務有

応募条件

【必須事項】

・院卒（修士号取得者）の方
・臨床心理士あるいは公認心理師のいずれかの資格保有の方

【歓迎経験】

・治験関連業務の経験者（CRCなど）
・医療機関で各種心理・発達検査実施の経験者

【免許・資格】

臨床心理士あるいは公認心理師のいずれかの資格保有の方

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～500万円　

最先端の予防医学を活用した検査サービスの新規企画・開発業務をお任せします。製品開発から販売サポートまで幅広い業務を担っていただきます。

仕事内容

・最先端の予防医学を活用した検査サービスの新規企画・開発を担当。
・マーケティング調査、開発製品の社内提案、臨床研究計画の立案、倫理審査対応、プロジェクトマネジメント
・営業部門と学会展示ブースやイベントなどの営業活動のサポート

企画から販売のサポートまで一貫して携わることができるため、顧客の声を直接聞きながらサービスを形にしていけるポジションです。
小規模組織ならではの裁量があり、自らのアイデアをスピーディーに実行に移せる環境で、確かなやりがいを感じられます。

応募条件

【必須事項】

・医学系、薬学系、生物学系、理化学など理系学科卒の方
・研究開発や事業開発に携わった経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・体外診断用医薬品業界もしくは検査業界での業務経験をお持ちの方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

医療現場で使用される医薬品のパンフレットなどを制作します

仕事内容

・医薬品の広告、パンフレットの作成
・医学学会の記録集のライティング
・薬剤の調製方法に関する説明書の作成
・患者様向けの疾患啓発ポスター、パンフレットの作成
・クライアント（製薬会社）との打ち合わせ、ニーズのヒアリング

応募条件

【必須事項】

大卒以上で、下記いずれかのご経験・資格をお持ちの方

・医師、獣医師、薬剤師の資格をお持ちの方
・医学・薬学関連分野での職務経験（研究、開発、学術など）
・医療用医薬品の販促ツール制作経験（広告代理店、出版社など）
・メディカルライターとしての実務経験
・自然科学分野（生物学、分子生物学、免疫学など）での研究・就業経験

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

【特に歓迎する経験・志向】
・医師・薬剤師の方：
臨床経験や深い薬識を活かし、より実践的な視点でのライティングに貢献いただけます。
・獣医師の方：人体に関する医学知識はもちろん、比較医学的な視点や人獣共通感染症に関する知見など、独自の専門性を活かしてご活躍いただけます。動物用医薬品に関する知識も役立つ場面があります。

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～　経験により応相談

ライフサイエンス領域の高度な専門性を活かし、最先端の論文や学会発表を解釈・可視化して社内向け資料や医師向け解説資材の作成およびコミュニケーションを担う

仕事内容

MCグループ内で、博士号保有・助教経験者をMSAと呼称し、特に作用機序が新しい/難しいものをお任せしています。 次々に発表される最先端の論文や学会発表を理解し、下記のような業務を担います。

・社内(営業やアート・デジタル部門、 他のMCなど) にわかりやすく説明する資料をまとめ、 新しく担当する領域のインプ ットを助ける
・専門医でも短時間で理解するのが難しい論文のまとめ資材を制作する
まとめた資料を社内に展開して、別のMCがライティングすることも、 自身がそのままMCを担当することもあります。
(得意不得意や志向に合わせて、 MSA寄り / MC寄り業務の割合は各人異なります)
当社は創業以来オンコロジー領域を得意とし、 近年も希少疾患・超希少疾患など、 専門の医師にとっても難解な領域など、 高度な専門性が必要とされる領域の仕事を特に評価いただき、 急成長中です (直近10期で従業員数は3倍以上に増、直近10 期連続で決算賞与支給実績あり)。
MSAの現メンバーは全員がライフサイエンス系博士号保有者で、 助教等の経験を経て未経験で入社し活躍中です。
次々発表される最先端の文献や学会発表に触れるのが好きな方、 勉強した内容を相手の理解度に応じて説明するのが得意な 方を歓迎します!

応募条件

【必須事項】

・理系PhDまたはMD（医学士）
・英語文献の読解力

いずれか必須
・生理学薬理学等の研究従事経験（循環器領域尚可）
・大学等での教職員経験（目安3年以上）
・製薬メーカーや研究機関での学術・MSL・研究開発部門経験

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～800万円　

医薬品の微生物試験業務を担当いただきます。

仕事内容

・原薬及び製剤の微生物試験法の検討、バリデーション及び品質試験
・医薬品製造部門の環境調査における微生物試験
・関連書類の作成、レビュー
・当局、顧客からの査察、監査対応
・試験委託機関の査察、監査対応
・その他上記に関連する業務

応募条件

【必須事項】

・大卒以上　理系希望
・試験に関する知識（GMP、局方、レギュレーション）に習熟し、改訂等の動きにも積極的にキャッチアップできる方
・Excel・Wordを用いた業務遂行が可能な方

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～550万円　

米国を拠点に、グローバル上市に向けた臨床開発段階のプロジェクトをリード

仕事内容

・グローバル開発品目のプロジェクトマネージャー（PM）として、米国を拠点に、グローバル上市に向けた臨床開発段階のプロジェクトをリードします。実務としては、米国拠点のクリニカルリードや薬事担当者（RA）と連携し、米国を中心に欧州を含むグローバル開発戦略の立案・実行を担います。
・グローバル臨床開発の促進や米国 FDA および欧州 EMA 当局対応をマネジメントします。
・本社側の PM と密接に連携し、製品価値最大化に向けた Target Product Profile
（TPP）の策定、開発戦略の立案および社内意思決定を支援します。

応募条件

【必須事項】

・理系修士以上（博士歓迎）
・米国を含むグローバル臨床開発プロジェクトのマネジメント経験を有する方（IND申請、当局相談、治験実施、開発戦略立案等）
・FDA との開発戦略協議または当局対応経験を有する方
・臨床開発、薬事、CMC、非臨床等のクロスファンクショナルチームをリードし、開発戦略の立案・推進を主導した経験を有する方
・英語による会議運営、交渉、プレゼンテーションが可能な方

【歓迎経験】

・米国または欧州での勤務経験
・EMA との開発戦略協議または当局対応経験
・希少疾患・オーファンドラッグ領域の開発経験

【免許・資格】

歓迎：PMP 等のプロジェクトマネジメント関連資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

800万円～1200万円　

化学系のご経験を活かしていただけるお仕事です

仕事内容

製品の設計及び開発、評価

製品は配属先によってさまざまで、適性や経験を重視し配属します
配属先の部門は以下の通りです

・塗料添加剤
・金属工業用化学品
・機能性化学品

【新規製品開発の流れ】
営業担当から顧客の要望をヒアリング。それをもとに製品の設計～評価を実施します。ビーカーサイズの試作品開発から、クライアントとの打ち合わせを重ね、生産体制の構築まで一連の工程に携わります。

応募条件

【必須事項】

化学系の学部卒、研究開発の経験をお持ちの方
樹脂関連、有機合成経験をお持ちの方
大卒、大学院卒以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

できるだけ早く

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

安全性に関する情報をまとめ、リスクマネジメントをする安全性情報管理業務担当者のお仕事です。

仕事内容

◎有害事象・副作用情報の収集および評価
・収集(市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.)
・薬剤との因果関係・重篤性の判断
・添付文書からの既知・未知の評価
・集積評価→収集した個々の有害事象と集積し、リスク発生の有無を医学的・化学的に検討する
・PMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)へ報告
◎リスク最小化計画の立案・実施(添付文書への記載 etc.)
→集積評価の結果、リスクが考えられる場合、リスク最小化について方策を出す。
◎薬剤の安全性検討事項の特定
◎安全性監視計画の立案

※国内だけでなく、海外からの情報もありますので、英語力（論文読解力）をお持ちの方は大歓迎です。

応募条件

【必須事項】

・PV経験1年以上

【求める人材】
◎コミュニケーション能力が高い方
◎好奇心を持ち積極的に学んでいける方
◎医薬業界でスキルアップしたい方

【歓迎経験】

・一次評価のご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

350万円～700万円　経験により応相談