製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:26/10/26~28/10/25 求人管理No.030669
NEW内資製薬メーカー

大手製薬企業の治験薬製造および課題検討担当者

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募集要項

ADC関連の医薬品開発を推進し、高品質な医薬品を迅速かつ安定的に供給することが重要なミッションとなるポジションです
仕事内容
・治験薬注射剤製造オペレーション(材料洗浄滅菌、液調製、充填、凍結乾燥、集積。外観検査と包装は対象外)
・製造指図・記録作成
・注射剤に関連するバリデーション業務(滅菌、環境、培地充填等の各種バリデーション、製薬用水のサンプリングによる品質評価、並びに関連する文書作成を上位者の指示のもと実施、あるいは補助する業務)
・その他GMP文書(標準操作手順書等)作成
・注射剤関連設備・機器の維持管理業務
※現時点ではADC注射剤治験薬が主となります。
応募条件
【必須事項】
・医薬品製造の実務経験2年以上(注射剤関連でなくても、チャレンジ精神があれば可)。
【歓迎経験】
・注射剤製造の実務経験または関連業務(注射剤バリデーション、注射剤に関する検討、各種GMP文書作成等)の経験
・注射製造に関する基礎的な知識(無菌操作・衛生管理等)
・シングルユースの使用経験
・アイソレーターの使用経験
・GMPシステム対応の経験(変更管理、逸脱管理、CAPA等)
・注射剤のGMP、ガイドラインなどの規制関連知識
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
学歴
専門卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
神奈川
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
通常(実質労働時間との連動)
就業時間:08:30 ~ 17:15
【 1日当たりの所定労働時間】7時間45分
【休憩時間】1時間
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日数:124
土日祝
年間有給休暇:入社半年経過時点10日 10日 ~ 20日
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇:夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇:看護休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇等
年収・給与
年収  300万円~500万円 経験により応相談
諸手当
住宅手当、通勤手当、 出張・外勤手当、時間外労働手当・休日労働手当
昇給
年1回
賞与
年1回(7月)
採用人数
若干名
待遇・福利厚生
通勤手当:有
寮・社宅:有
住宅手当:有
研修支援制度、資格取得支援制度、時短制度、在宅勤務
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
厚生年金基金:無
定年:60歳
退職金制度:有
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接
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