製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:26/10/26~28/10/25 求人管理No.030668
NEW内資製薬メーカー

治験薬GMP品質保証部門スタッフ

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募集要項

治験薬GMP関係の品質システムにおける逸脱、変更管理、バリデーション、教育訓練や治験薬製造/試験に関する記録書類の照査など担っていただきます。
仕事内容
・治験薬GMP関係の品質システムの主担当者業務(責任者をフォローする役割)
 (逸脱、変更管理、バリデーション、教育訓練等)
・治験薬製造/試験に関する記録書類の照査を実施。
応募条件
【必須事項】
医薬品又は治験薬の製造部門、試験部門、品質保証部門いずれかの実務経験2年以上。又は関連業務の3年以上に相当する実務経験
【歓迎経験】
・医薬品開発において製剤設計又は分析法開発経験。又商用医薬品、治験薬医薬品に関する技術移転業務
・行政による査察対応経験
・国内外の医薬品規制に関する知識
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
在宅可、神奈川
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
フレックスタイム制
フルフレックス(コアタイムなし)
1日当たりの所定労働時間:7時間45分、休憩時間:1時間
※時間帯例 8:30~17:15(事業所により異なる)
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日数:124
土日祝
年間有給休暇:入社半年経過時点10日 10日 ~ 20日
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇:夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇:看護休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇等
年収・給与
年収  400万円~700万円 経験により応相談
諸手当
住宅手当、通勤手当、 出張・外勤手当、時間外労働手当・休日労働手当
昇給
年1回
賞与
年1回(7月)
採用人数
若干名
待遇・福利厚生
通勤手当:有
寮・社宅:有
住宅手当:有
研修支援制度、資格取得支援制度、時短制度、在宅勤務
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
厚生年金基金:無
定年:60歳
退職金制度:有
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接
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