掲載期間:26/09/29~27/03/28 求人管理No.030459
内資製薬メーカー
品質保証課(メンバークラス)
募集要項
医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。
- 仕事内容
- ・出荷関連の記録照査や判定
・製造指図・記録書の発行管理
・逸脱処理、変更管理、品質情報処理、自己点検、CAPA管理などの品質システム運用
・GMP適合性調査、製販監査などの受け入れや照会対応
・文書管理、教育訓練、供給者管理などの継続的な品質イベント対応
・製品標準書や手順書類の作成や照査
※工場内の品質保証に係る案件はすべて関与しますので、幅広く工場全体の業務に携わることができます。患者さんのための医薬品を意識し、工場の中心的、かつ窓口としての業務を担っています。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 経験職種:QA、QC(GMP、非GMPは問わない)、あるいは医薬品製造経験
経験年数:実務経験3年以上お持ちの方
経験業種:製造業全般(医薬品だとなお可) - 【歓迎経験】
- 経験職種:医薬品GMP、医薬品GQP
経験年数:3年以上
経験業種:製造業(医薬品、化粧品、食品)
経験業務:QA、QC、製造、薬事、開発、生産技術・設備管理、環境管理、統計学、薬学の知識
英語:TOEIC等の実績は問わないが、GMP関連の照会回答作成ができればなお可 - 【免許・資格】
- 第一種運転免許普通自動車
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 3ヶ月
有 ( 3か月 ):勤務条件変更なし - 勤務地
- 茨城
- 転勤の有無
- 可能性あり
- 受動喫煙防止措置
- 屋内禁煙
- 勤務時間
- 通常(実質労働時間との連動)
就業時間:08:45 ~ 17:30
休憩時間:12:00~13:00 - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 年間休日数:126
土日祝
年間有給休暇:入社半年経過点10日 最高付与日数20日 入社初年度は入社日に応じて付与 10日 ~ 20日
法定休暇:年次有給休暇
特別休暇:夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇:創立記念日 夏季休暇(5日) 年末年始休暇(5日) 慶弔休暇 等 - 年収・給与
-
年収 450万円~650万円
基本給 月給28~41万円
※上記は参考給与となり、詳細は経験、能力等を踏まえて決定
※残業手当は含めず - 諸手当
- インフレ手当
- 昇給
- 年1回
- 賞与
- 年2回
- 採用人数
- 1名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当:有
家族手当:有
寮・社宅:有
住宅手当:有
通勤手当、家族手当(扶養者1名につき1.5万円。子供1名につき0.5万円)、住宅手当(寮の場合は支給無)、家賃補助(寮の場合は支給無)
OJT研修、階層別集合研修、外部講習会・研修会など、通信教育補助制度あり - 各種制度
- 健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
定年:60歳
退職金制度:有 - 選考プロセス
- 1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接
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