品質保証部スタッフ

募集要項

仕事内容

＜品質保証業務全般（GQP）＞
・手順書の制定及び改訂、運用
・製造業者との取決め：海外／国内製造所との取決めの締結、その他折衝
・海外／国内製造委託製造所や外部試験機関の監査
・変更管理、逸脱管理及び品質情報の対応
・薬制／CMC薬事のサポート：製造方法及び試験方法のQCチェック等
・GMP適合性調査の申請準備サポート、当局における調査の調整、調査同行

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・製薬企業での品質保証、品質管理、製造技術のいずれかの業務（GQP及びGMP)経験が3年以上
・英語力：文書・メール対応等（翻訳ツール使用可）

【歓迎経験】

・規制当局へのコンタクト及び交渉経験、海外製造所に対する当局のGMP適合性調査同行
・バイオ医薬品や無菌医薬品に携わった経験や知識
・海外製造所との交渉や折衝経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

6ヶ月

勤務地

東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内原則禁煙（喫煙室あり）

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：09:00 ～ 18:00
1日8時間、休憩：11:00～15:00の間で60分

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：125
完全週休2日制
年間有給休暇：　
法定休暇：年次有給休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇

年収・給与

年収　　550万円～900万円　経験により応相談

諸手当

■食事手当（月22,000円※月給に含み支給）
■健康診断手当
■語学支援費支給

昇給

年1回

賞与

会社の業績に応じて支給する場合あり。額は成績等の評価を勘案して定めています。

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
・業績給（発生時支給）
・健康診断／人間ドック補助あり（自己負担なし）
・インフルエンザ予防接種補助あり（自己負担なし）

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）適性検査
４）最終面接