生産技術研究担当者（注射製剤）

募集要項

仕事内容

【主な業務】
医薬品（注射剤）の製造技術に関する専門職として、以下の業務に携わっていただきます。
・医薬品（注射剤）のGMP製造における工業化研究および技術課題解決
・自社製造サイトおよび国内外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転及び技術移転後の継続的な技術課題支援（Person in Plant機能）

【具体的な業務内容】
国内外の製造現場で、以下のような技術的な取り組みを行います。
・国内外CMOへの技術移転プロジェクトにおける現地スタッフとの協働
・文化的な違いを乗り越えた製造プロセスの最適化
・最新の分析技術を活用した品質向上と生産効率化の両立
・最先端の注射剤製造技術を取り入れた自社工場の建設プロジェクト推進
・設計、クオリフィケーション、バリデーション活動の実施

【入社後の流れ】
入社直後は部内の研修プログラムに沿って、必要な知識・社内資格を数か月～半年程度で習得
先輩社員とともに実際のプロジェクトに参画（1～複数のテーマを担当）
複数年かけて注射製剤分野における生産技術研究機能のコアメンバー/リーダーへと成長
※ご経験に応じて当社業務全般に携わっていただく可能性があります。

応募条件

【必須事項】

・学士卒以上（薬学、理学、工学、農学系）
下記いずれかの経験者
・注射製剤（シリンジ、バイアル、アンプル等）に関する知識をお持ちで製薬業界でのGMP製造経験がある方
・製薬業界もしくは医薬品投与デバイス・食品・化粧品・バイオベンチャー等の分野での工業化経験（製法検討、スケールアップ検討等）
・製薬業界もしくは医薬品投与デバイス・食品・化粧品・バイオベンチャー等の分野での技術移転の経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験者

【スキル】
・注射製剤に関わるサイエンスやエンジニアリングの基礎知識

【求める人物像】
・新しい課題にチャレンジできる方
・自律性のある方（自走して業務できる方）
・向上心のある方
・社内および外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方

【歓迎経験】

・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験
・MSAT（Manufacturing Science and Technology)経験がある方
・プロジェクトマネジメントスキル
・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル（TOEIC600点以上の英語力）
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する基礎知識（FDA, EMA, 厚労省のガイドライン等の知識）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

在宅可、栃木、他

転勤の有無

可能性あり

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

フレックスタイム制
フルフレックス（コアタイムなし）
標準労働時間帯／8：45～17：30

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：124
土日祝
年間有給休暇：初年度18日[入社月により漸減]、最高23日　18日 ～ 23日
法定休暇：年次有給休暇
特別休暇：年末年始休暇
その他休暇：フレックス休日（年4日※入社月により変動）、5月1日、ステップアップ休暇　他

年収・給与

年収　　500万円～1200万円　経験により応相談
基本給　月給28～70万円
※年収例:月次給与12ヶ月＋賞与＋各種手当
※各種手当は当社規定により支給

諸手当

時間外手当、通勤手当

昇給

年１回

賞与

年2回（4月・10月）

採用人数

若干名

待遇・福利厚生

通勤手当：有
・社宅制度（規定有）・ウェルネットクラブにて共済・外部施設等利用可・財形貯蓄・社員持株会・自己啓発サポート制度（語学学習、通信教育）・食堂完備・駐車場完備　※宇都宮、藤枝のみ

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接