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シニアメディカルライター（Sr. Medical Writer/ IQVIA Services）

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大手外資系グループ企業でシニアメディカルライターを募集しています。

勤務地

応相談

年収

600万円～1000万円

勤務時間

フレックスタイム制

募集要項

仕事内容

リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
・臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成およびレビュー業務
・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
・後輩スタッフの指導、他

応募条件

必須事項

・Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可）
・理系大学、大学院卒
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
・国内の薬事規制に関する知識を有する
・薬学･医学・統計学の基礎知識を有する
・英語スキル：読み書きができる（英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる）、目安：TOEIC 730以上、会話は日常会話程度
・Fluency in Japanese would be required

歓迎経験

・臨床薬理の業務経験があればなお可（自身で解析していなくても可）

免許・資格

学歴	大学卒以上
雇用形態	正社員、契約社員
試用期間	6ヶ月
勤務地	応相談
転勤の有無	転勤なし
受動喫煙防止措置	敷地内禁煙（喫煙場所なし）
勤務時間	フレックスタイム制フルフレックス（コアタイムなし）勤務時間：9:00-17:30
勤務開始日	応相談
休日休暇	年間休日数：125 完全週休2日制年間有給休暇：　法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇特別休暇：年末年始休暇その他休暇：病気休暇20日（有給とは別に支給）、特別休暇(慶弔休暇、生理休暇)、長期特別休暇（90日以上の欠勤・休職時の収入補償＝月給の70～80％／傷病手当とは別）
年収・給与	年収 600万円～1000万円経験により応相談
諸手当	残業手当、外勤手当
昇給	昇給年1回
賞与	年俸制（AIP（業績賞与）制度あり）
採用人数	1名
待遇・福利厚生	通勤手当：有
各種制度	健康保険：有雇用保険：有労災保険：有厚生年金：有退職金制度：有
選考プロセス	１）書類選考２）適性検査３）一次面接４）最終面接