大手製薬企業における医学評価
国内製薬メーカー
治験の立案、実行、当局対応における医学的助言など担う
募集要項
仕事内容
幅広い開発適応症の医学的背景、最新の医療環境、標準治療体系、医療ニーズを理解し、プロジェクトチームにおいて以下を担当する
・ 臨床開発計画、 プロトコールデザインへの医学的視点からの助言
・ 治験における登録患者の適格性評価支援
・ 治験中の有害事象の評価、安全確保に関する医学的助言
・ 治験医学専門家、責任医師、疾患領域専門家等との医学的協議、またはその支援
・ 当局相談資料作成、承認申請資料作成、当局折衝における医学的視点からの助言
・ 上記医学的助言に加え、経験に応じて、開発戦略立案、治験の立案・実施、承認申請における実務を担当する
・ 臨床開発計画、 プロトコールデザインへの医学的視点からの助言
・ 治験における登録患者の適格性評価支援
・ 治験中の有害事象の評価、安全確保に関する医学的助言
・ 治験医学専門家、責任医師、疾患領域専門家等との医学的協議、またはその支援
・ 当局相談資料作成、承認申請資料作成、当局折衝における医学的視点からの助言
・ 上記医学的助言に加え、経験に応じて、開発戦略立案、治験の立案・実施、承認申請における実務を担当する
応募条件
必須事項
1. 日本または海外における医師免許、および実臨床での診療経験
2. 製薬メーカーまたはCROにおける2年以上の臨床開発実務経験
3. ビジネスシーンで円滑にコミュニケーションがとれる日本語と英語の語学力
2. 製薬メーカーまたはCROにおける2年以上の臨床開発実務経験
3. ビジネスシーンで円滑にコミュニケーションがとれる日本語と英語の語学力
歓迎経験
・ 難病、希少疾患、血液疾患の臨床開発、または診療の経験
・ 再生医療等製品の臨床開発、または再生医療等製品を使用した診療の経験
・ 再生医療等製品の臨床開発、または再生医療等製品を使用した診療の経験
免許・資格
-
| 学歴 | 大学卒以上 |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 試用期間 | 3ヶ月 |
| 勤務地 | 応相談 |
| 転勤の有無 | 可能性あり |
| 受動喫煙防止措置 | 屋内禁煙 |
| 勤務時間 |
通常(実質労働時間との連動) 就業時間:09:00 ~ 17:40 9:00~17:40 (1日標準労働時間7時間40分)を標準労働時間としたフレックスタイム制 |
| 勤務開始日 | 応相談 |
| 休日休暇 | 年間休日数:130 完全週休2日制 年間有給休暇:下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります 12日 ~ 20日 法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇 特別休暇:夏季休暇、年末年始休暇 その他休暇:慶弔時、リフレッシュ休暇、積立有給休暇制度 等 |
| 年収・給与 |
年収 650万円~1050万円 経験により応相談 基本給 月給35~57万円 試用期間(3ヶ月)は、-5000円 |
| 諸手当 | 通勤手当、住宅手当 |
| 昇給 | 年1回 |
| 賞与 | 年2回 |
| 採用人数 | 1名 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当:有 寮・社宅:有 住宅手当:有 自己啓発支援制度、従業員持株会制度、財形貯蓄制度、ベネフィット・ステーション等 |
| 各種制度 | 健康保険:有 雇用保険:有 労災保険:有 厚生年金:有 定年:60歳 退職金制度:有 |
| 選考プロセス | 1)書類選考 2)適性検査 3)一次面接 4)最終面接 |
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