掲載期間：24/04/04～26/04/04 求人管理No.009132
大手製薬メーカー(外資系)
CMC薬事担当者 / CMC regulatory expert
募集要項
グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務
- 仕事内容
- ・薬事（CMC）領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務
［IND/IMPD，NDA/BLA作成及び推進，国内申請資料作成及び推進，その他薬事（CMC）にかかわる業務］ - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識（国内またはグローバル）
求めるスキル・知識・能力：
・英語での業務上のコミュニケーション力
・日本語・英語でのドキュメンテーション力
・社内外の関係者と連携し，チームをまとめ，課題を解決し，目標を達成するリーダーシップ
求める行動特性（期待役割）：
・高品質な技術薬事文書の作成
・国内外薬制対応におけるリーディング
・国内外規制当局とのコミュニケーション・交渉
求める資格：
・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上
・TOEIC７００点相当以上（目安）
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 3ヶ月
- 勤務地
- 東京
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 敷地内禁煙（喫煙場所なし）
- 勤務時間
- フレックスタイム制
フルフレックス（コアタイムなし） - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 年間休日数：124
土日祝
年間有給休暇：入社半年経過時点18日 ～ 23日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇
特別休暇：年末年始休暇
その他休暇：慶弔休暇、フレックス休日（年間４日）、ゴールデンウィーク休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇ほか - 年収・給与
-
年収 600万円～1000万円
- 諸手当
- 時間外手当、通勤手当
- 昇給
- 年1回
- 賞与
- 年2回（4月・10月）
- 採用人数
- 1名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当：有
寮・社宅：有
住宅手当：有
社宅制度あり 社内規定（会社都合による転勤時）に適用 - 各種制度
- 健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：有 - 選考プロセス
- １）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接
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