製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:24/10/29~26/09/17 求人管理No.025406
内資製薬メーカー

安全性代謝研研究室 毒性グループ

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募集要項

非臨床安全性試験や承認申請業務など担っていただきます。
仕事内容
(1) 医薬品及び医療機器開発候補品の非臨床安全性試験パッケージ、開発スケジュール、試験構成の立案
(2) 社内又は委託試験(GLP)として、in vivo/in vitro安全性試験実施及び安全性の考察
(3) テーマ担当者として、部署内外との業務調整
(4) 申請資料の作成及び当局対応(日米欧等)

業務内容と比重:
・医薬品及び医療機器の安全性評価計画の立案と提案:20%
・非臨床安全性試験(社内)、GLP試験(委託)の実施:40%
・承認申請対応(CTD作成、照会事項対応等):20%
・担当テーマに関する部署内外との業務調整:10%
・若手の育成:10%
応募条件
【必須事項】
・修士以上
・医薬品/医療機器メーカーにおける非臨床安全性研究(5 年)
・組織のパフォーマンス向上のために周囲と協働できる方
・非臨床安全性に関する専門性(評価、考察)
・英語力:読み書き中級 / TOEIC600点以上(目安)
【歓迎経験】
・申請資料作成、医薬品/医療機器の申請経験
・毒性病理学専門家
・認定トキシコロジスト
・獣医師
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学院修士以上
雇用形態
正社員
試用期間
6ヶ月

勤務地
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
通常(実質労働時間との連動)
就業時間:09:00 ~ 17:30
本社:ただし5月~10月は8:30~17:00
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日数:125
完全週休2日制
年間有給休暇:下限日数は、入社直後の付与日数となります 5日 ~ 20日
法定休暇:年次有給休暇
特別休暇:年末年始休暇
その他休暇:メーデー
年収・給与
年収  600万円~900万円 
諸手当
通勤手当、家族手当
昇給
年1回
賞与
年2回
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
通勤手当:有
家族手当:有
寮・社宅:無
住宅手当:無
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
厚生年金基金:有
定年:60歳
退職金制度:有
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)最終面接
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