医療機器の安全管理

募集要項

仕事内容

・顧客から受領した苦情情報の処理
・不具合情報収集・報告・評価、及び行政機関への報告
・安全確保措置の立案・実施
・開発部門等と連携しリスクマネジメントの推進
・添付文書の管理
・総括製造販売責任者、QMS管理責任者、国内品質業務運営責任者、開発部員、営業部員、
その他社内関係者との連携及びサポート

応募条件

【必須事項】

・医療機器の安全管理に関係する経験（3年以上が望ましい）
・薬機法、GVP省令、関係省令に関する経験
・大学卒以上 / 経験者のみ募集
・英語力　中級以上
（読み書き）メール、簡単な手順書

【歓迎経験】

・国内だけでなく米国など海外法規制対応の経験がある方
・技術文書や規格の参照に抵抗のない方
・自らプロセスを構築していける方
・設計開発の経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

契約期間

勤務地

東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

9:30～18:30　フレックスタイム制　コアタイム　10：30～15：30

休憩時間

60分

時間外労働

有　月平均10~時間

勤務開始日

応相談

休日休暇

完全週休2日制(かつ土日祝日)
有給休暇10日～20日
休日日数124日

GW、夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇

年収・給与

年収　　400万円～800万円　経験により応相談

諸手当

通勤手当

昇給

あり

賞与

年棒制

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

■定期健康診断
■福利厚生サービス利用可
■インフルエンザ予防接種補助

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接