製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:21/11/16~26/05/26 求人管理No.017037
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募集要項

臨床試験に係る書類や報告書等を点検し、品質を確保する業務
仕事内容
■臨床試験に係る書類や報告書等を点検し、臨床試験がGCPや標準業務手順書を
 遵守して行われているか確認することで品質を確保します。

【具体的には】
・治験に係る文書等の点検および管理
・モニタリング報告書の点検および管理
・治験データ、症例報告書の点検および管理
・治験薬業務に係る業務の点検
・管理表の作成、入力、点検
・画像解析業務に関連する手順書・議事録の点検
・画像解析業務に関連する文書の点検および管理 など

【業務体制】
・プロジェクトごとの担当制をとっており、各プロジェクトにとって最善の品質管理手順を検討するところから、依頼者への書類の移管まで、幅広く業務を行っています。
・標準業務手順書やマニュアルに従って業務は行われますが、これらについても常に改善することを念頭に業務を行っています。

【キャリアパス】
・未経験者:導入研修でGCP,SOPを学んでいただき、サポート業務からスタートします。 
・経験者:臨床試験の品質管理だけではなく、画像解析業務や臨床研究に関連する品質管理など、幅広くキャリアを広げることができます。

応募条件
【必須事項】
・理系素養
・就業経験2年以上
【歓迎経験】
・医薬品開発における品質管理業務経験者
・CRA、CRC経験者
・薬事申請に係る業務の経験者
・英語
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
6ヶ月

契約期間
勤務地
大阪 東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所有り)
勤務時間
9:00~17:30
休憩時間
60分
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
完全週休2日制(土祝日)、年末年始(6日間)、夏季休暇(3日)
※土日いずれかが出勤になる可能性がありますが、その場合は振替休日を取得していただきます。
休暇制度:時間休制度(年間40時間)
休暇制度:有給休暇(初年度10日間、取得率:70%以上 )、産休・育休制度(実績29名40回)、介護休業制度、子の看護休暇(年間10日)
年収・給与
年収  350万円~550万円 
基本給 基本給22~26万円
諸手当
通勤交通費(月額上限5万円)、時間外手当、役付手当、出張手当(日当、宿泊手当、宿泊費)
昇給
月額基本給×2カ月±α(年2回)
賞与
年2回
採用人数
若干名
待遇・福利厚生
【待遇】
社会保険:組合健保、厚生年金、労災保険、雇用保険
【福利厚生】
労働衛生:季節型インフルエンザ予防接種(全社員)、電離放射線健康診断(担当者のみ)
労働衛生:定期健康診断、ストレスチェック、産業医面談
そ の 他:時差出勤、出張手当(日当、宿泊手当、宿泊費)、永年勤続表彰(語学留学、特別有給休暇5日間)、入社の為の引越費用補助、社内英会話授業、大学或は大学院への就学補助制度、社外英会話教室法人契約、各種提携保養施設、退職金、他
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接
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