製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:21/04/16~21/10/15 求人管理No.016839
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募集要項

高年収帯の外資CROにてGCP監査業務を担っていただきます。
仕事内容
GCP監査に関する業務を行います。

・個々の治験に対する監査(医療機関の監査、TMFに対する監査、治験文書に対する監査)
・治験のシステムに対する監査
・規制当局のGCP査察に対する対応
・その他、治験の品質保証に係る業務
・必要に応じて、経験の浅い社員に対してトレーニング
・Lead audit teams in the conduct, reporting and follow up ofregional and global QA audits, ensuring compliance to applicable SOPs, Master Audit Plan, and within specified timeframes and quality standards
・Scopes and leads complex audits (e.g., directed, process, systems, office, etc.) and ensures suitable recommendations for audit observations are developed; ensures auditees deliver appropriate CAPAs and follows them up through closure. Escalates, as appropriate, where resolution of audit findings is inadequate
・Provides QA support to internal business partners
Proactively identifies and leads process improvement activities / SOP creation and revision
・Able to host client audits and support regulatory inspections
・Leads and/or participates in special projects
・Represents Audit QA on project teams and other internal forums
・Trains and mentors junior QA Audit staff/ support on-boarding of new personnel
・Provide guidance to QA&C auditors and operational staff regarding GxP issues
応募条件
【必須事項】
・少なくとも5年以上のCRO・製薬企業での薬事監査経験のある方
・ビジネスレベルの英語力
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
【住所】 東京
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
フレックスタイム制 標準労働時間7.5時間(コアタイム10:00~16:00)
勤務開始日
応相談
休日休暇
完全週休2日制(かつ土日祝日)
有給休暇10日~20日
休日日数126日

・夏季休暇
・年末年始休暇
年収・給与
1000万円~1200万円 
諸手当
通勤手当、残業手当
昇給
年1回
賞与
年俸制となります。
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
通勤手当:全額支給(但し、10万円/月上限)
社会保険:健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
退職金制度:勤続3年以上の方が対象となります。(定年:60歳)
フレックス制度、在宅勤務も可能
【福利厚生】
育休・産休制度、復職制度あり
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)二次面接
4)最終面接
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