Data Science & Quality Manager

募集要項

仕事内容

・治験薬の品質保証
インターナショナルの治験薬GMPに基づき，SOP等の規則に則り，コンピュータライズドシステムバリデーション，データインテグリティに関わる業務を実施する。Global BI又は当局による査察において，GxPの適合証明を得るため，上記分野での説明責任を負う。
・非臨床データの信頼性保証
日本の信頼性基準やグローバル基準を順守して，データの信頼性（ラボデータ，機器管理）に関わるプロセスをサポートする。
・R&D活動のデジタル化推進
Data science, big data，AIの活用など，KPRIのR&D活動におけるDigitalization推進をリードする。IT部門や外部パートナーの窓口となり，機器及びシステムのIT関連事項について全般的サポートを行う。
・Q&RM;におけるシステムの維持管理
Q&RM;が導入，維持管理に責任を負うシステムについて，導入，Upgradeなどの対応を行うとともに，Key userなどの役割を担う。システムへの入力作業を含む。
・その他　Q&RM;業務全般のサポート
・指名に基づき，CSV＆C functionなどの職務を担い，関連部門をリードする。
Global Pharmaceutical Quality System (PQS) において，指名されるLocal Management System Owner (LMSO)としての責務を果たす。

応募条件

【必須事項】

・Masters Degree eg MBA or MSc　博士修了
・Data Scienceの知識，経験
・IT関連の知識
・GxPに関する知識，経験
・複雑な課題について、上司，グループ内および関連部門（グローバルのカウンターパートを含む）との議論，相談，情報共有をタイムリーかつ粘り強く確実に行う。
・Japanese/English: Native or Fluent

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学院修士以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

【住所】 兵庫

転勤の有無

転勤なし

勤務時間

フレックス　コアタイム 無

勤務開始日

応相談

休日休暇

・完全週休2日制（土日）祝日および休日 ・年末年始、マイセレクト休日 ・創立記念日（7月1日） ・祝日が土曜に重なった場合は翌労働日が休日 ・フレックス休暇、リフレッシュ休暇、各種特別休暇 ・勤務時間：8:45～17:20 （1日の労働時間：7時間50分、休憩時間：45分）＊所定時間外労働の有無：有

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

諸手当

・当社規定により経験に応じて優遇
・外勤手当、時間外手当、MR手当

昇給

年1回(4月)

賞与

賞与 固定賞与（夏･冬　各2.5ヶ月）　および　業績賞与

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

・社会保険完備、エブリデイカジュアル制度（内勤） ・財形貯蓄、借上社宅制度、福利厚生倶楽部（日本リロケーション）法人会員 ・共済会・持家ローン利子補給制度・マイカー制度（MR）　など

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）二次面接
４）最終面接