製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:21/02/18~21/08/17 求人管理No.016482
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募集要項

データサイエンスやAIなどの最新のIT関連技術やノウハウを用いたデジタル化推進業務
仕事内容
・治験薬の品質保証
インターナショナルの治験薬GMPに基づき,SOP等の規則に則り,コンピュータライズドシステムバリデーション,データインテグリティに関わる業務を実施する。Global BI又は当局による査察において,GxPの適合証明を得るため,上記分野での説明責任を負う。
・非臨床データの信頼性保証
日本の信頼性基準やグローバル基準を順守して,データの信頼性(ラボデータ,機器管理)に関わるプロセスをサポートする。
・R&D活動のデジタル化推進
Data science, big data,AIの活用など,KPRIのR&D活動におけるDigitalization推進をリードする。IT部門や外部パートナーの窓口となり,機器及びシステムのIT関連事項について全般的サポートを行う。
・Q&RM;におけるシステムの維持管理
Q&RM;が導入,維持管理に責任を負うシステムについて,導入,Upgradeなどの対応を行うとともに,Key userなどの役割を担う。システムへの入力作業を含む。
・その他 Q&RM;業務全般のサポート
・指名に基づき,CSV&C functionなどの職務を担い,関連部門をリードする。
Global Pharmaceutical Quality System (PQS) において,指名されるLocal Management System Owner (LMSO)としての責務を果たす。
応募条件
【必須事項】
・Masters Degree eg MBA or MSc 博士修了
・Data Scienceの知識,経験
・IT関連の知識
・GxPに関する知識,経験
・複雑な課題について、上司,グループ内および関連部門(グローバルのカウンターパートを含む)との議論,相談,情報共有をタイムリーかつ粘り強く確実に行う。
・Japanese/English: Native or Fluent
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学院修士以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
【住所】 兵庫
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
フレックス コアタイム 無
勤務開始日
応相談
休日休暇
・完全週休2日制(土日)祝日および休日 ・年末年始、マイセレクト休日 ・創立記念日(7月1日) ・祝日が土曜に重なった場合は翌労働日が休日 ・フレックス休暇、リフレッシュ休暇、各種特別休暇 ・勤務時間:8:45~17:20 (1日の労働時間:7時間50分、休憩時間:45分)*所定時間外労働の有無:有
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
諸手当
・当社規定により経験に応じて優遇
・外勤手当、時間外手当、MR手当
昇給
年1回(4月)
賞与
賞与 固定賞与(夏・冬 各2.5ヶ月) および 業績賞与
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
・社会保険完備、エブリデイカジュアル制度(内勤) ・財形貯蓄、借上社宅制度、福利厚生倶楽部(日本リロケーション)法人会員 ・共済会・持家ローン利子補給制度・マイカー制度(MR) など
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)二次面接
4)最終面接
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