製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:21/01/25~21/07/24 求人管理No.016374
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募集要項

内資製薬メーカーにて原薬部門において海外委託先との技術的交渉や海外申請業務
仕事内容
・海外委託先との技術的交渉
・主に海外一変申請業務
・原薬製造方法および試験方法の技術移転
・原薬製造のプロセスバリデーション
・原薬製造スケールアップ/スケールダウン
・既存製品のプロセス/品質改善検討
・(国内)既存品の一変申請/軽微変更届対応
応募条件
【必須事項】
・英語力(speaking、writing、listening)
・国内外CMO/CROとの折衝経験


【歓迎経験】
・三局regulationに関する基本知識
・以下に示す業務のうち、いずれかの実務経験
  1.HPLC/GCを用いた分析
  2.生産化に向けたスケールアップ
  3.技術移転
  4.MF作成経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
契約社員
試用期間
6ヶ月

6ヶ月または1年契約(1年後、正社員登用を前提とする)
勤務地
【住所】 埼玉
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
8:40~17:30
勤務開始日
応相談
休日休暇
完全週休2日制(土、日)・祝日・年末年始
年収・給与
450万円~650万円 
諸手当
通勤手当、住宅手当 、資格手当 、時間外勤務手当
昇給
年1回 (4月)
賞与
年2回 (6月・12月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
企業年金、借上社宅、資格取得援助制度  等 【施設】 社員寮 保養所(鳴門、比叡山、天城山、トマム、安比、鴨川、能登、大山、阿蘇)
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)最終面接
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