製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:21/01/21~21/07/20 求人管理No.016354
大手製薬メーカー

【薬剤師】品質管理業務(原薬GMPの品質保証)/品質管理(QA)管理職(候補)

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募集要項

原薬製造所で国内外のレギュレーションに対応した品質保証業務を担当して頂ける方を募集
仕事内容
がん、免疫・アレルギー、泌尿器科領域の医薬品開発に取り組んでいます。
今回、原薬製造所で国内外のレギュレーションに対応した品質保証業務を担当して頂ける方を募集いたします。

【職務内容】
・GXPに沿った品質保証、信頼性保証業務
・標準書の作成・更新
・工程異常に対する原因追究と対策
・製造部などへの品質教育の実施
・規制当局対応
・購入業者、外注業者の品質管理
応募条件
【必須事項】
・医薬品製造(原薬または製剤)、品質保証経験(5年以上)または治験薬製造における品質管理、製造管理業務(5年以上)
・薬機法、FDAおよびEMAなどの三極の医薬品および治験薬に関する知識
・薬剤師免許


【歓迎経験】
・医薬品の製造技術および薬事(一変申請等)に関する知識
・国内および国外における査察経験のある方
【免許・資格】
・薬剤師免許
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員、契約社員
試用期間
6ヶ月

契約期間:6ヶ月または1年契約(1年後、正社員登用を前提とする)
試用期間:なし
勤務地
【住所】 埼玉
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
8:40~17:30(休憩60分)
勤務開始日
応相談
休日休暇
完全週休2日制(土、日)・祝日・年末年始
年収・給与
550万円~750万円 経験により応相談
諸手当
通勤手当、住宅手当 、資格手当 、時間外勤務手当
昇給
年1回 (4月)
賞与
年2回 (6月・12月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
企業年金、借上社宅、資格取得援助制度  等 【施設】 社員寮 保養所(鳴門、比叡山、天城山、トマム、安比、鴨川、能登、大山、阿蘇)
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)最終面接
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