薬事申請資料の作成・QC担当

募集要項

仕事内容

医薬品薬事申請に必要な審議関連文書の翻訳をメインに、QC・作成補助・データ入力などの事務業務をお任せします。

・薬事申請関連ドキュメントの翻訳・QC・作成補助
　※CTD、CRS、CTR、FDAAA、新旧対照表、照会事項回答・機構相談資料・治験実施計画書、治験薬概要書など
・薬事申請に必要なデータの入力

応募条件

【必須事項】

英語力をお持ちで医薬品業界の専門職の経験をお持ちの方
担当業務は翻訳が含まれるため、英文の読み書きに支障がない程度の
語学力は必要となります。

【歓迎経験】

製薬会社で研究・開発経験をお持ちの方
薬剤師資格を活かして、より専門性を身に着けたい方
薬事申請書類作成・QCの実務経験をお持ちの方
理系出身で翻訳業務の経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

契約期間

勤務地

東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

9：00～18：00

休憩時間

60分

時間外労働

有

勤務開始日

応相談

休日休暇

■週休2日制（年2～4回、研修のため土曜出勤あり）
■有給休暇
■祝日
■夏季休暇
■年末年始休暇
■慶弔休暇
■誕生日休暇
■配偶者誕生日
■特別休暇
■産休育休制度あり

年収・給与

年収　　400万円～550万円　経験により応相談

諸手当

住宅手当（規定あり）、職務手当、交通費（全額支給）

昇給

年1回

賞与

年2回

採用人数

若干名

待遇・福利厚生

【待遇】

■退職金制度
■住宅手当
■各種社会保険完備
■交通費（全額支給）
■職務・役職手当
■研修補助
■慶弔見舞手当
■定期健診

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）適性検査
４）最終面接